البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast sodyum
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC03
montelukast Sodium
Normal
montelukast
Aktif
2017-02-02
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOTTA 4 mg pediyatrik oral granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast sodyum 4.16 mg (4.0 mg Montelukast’a eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Mannitol 485.42 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral Granül Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, akıcı, granüler yapıda toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NOTTA, 12 aylık - 5 yaş arası hastalarda, hafif-orta şiddette persistan astımın inhale kortikosteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta agonistlerin yetersiz kalması durumlarında, ilave tedavi olarak astım tedavisi için endikedir. NOTTA, 2-5 yaş arası hafif persistan astımı olan, oral kortikosteroid kullanımını gerektiren, ciddi astım atağı geçmişi olmayan hastalarda ve inhale kortikosteroid kullanamayan hastalarda alternatif tedavi seçeneğidir. NOTTA, 2 yaş ve üzeri hastalarda, egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyona bağlı astım profilaksisi için endikedir. NOTTA, 2 yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde mevsimsel alerjik rinit ve 6 ay ve daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 aylık-5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 paket 4 mg oral granül. 12 aylık-5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım NOTTA günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _2-5 yaş pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit _ _6 aylık ve daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit _ Alerjik rinit için NOTTA günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 2 yaşın altındaki mevsimsel alerjik rinitli pediyatrik hastalarda ve 6 aydan küçük pereniyal alerjik rinitli pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. 2/12 12 aylık-5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve 6 aylık-5 yaş arası pediyat اقرأ الوثيقة كاملة
1/7 KULLANMA TALİMATI NOTTA 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: 4 mg montelukast (4.16 mg montelukast sodyum olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Mannitol, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NOTTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NOTTA'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NOTTA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NOTTA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOTTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOTTA lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir, astım kontrolüne yardımcı olur ve alerjik nezleyi iyileştirir. NOTTA steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik) değildir. Çalışmalar NOTTA’nın çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır). NOTTA astım tedavisi ve alerjik nezle (rinitin) önlenmesi için reçetelenir: ASTIM: NOTTA, 12 aylık - 5 yaş arası hastalarda, hafif-orta şiddette astımın inhale kortikosteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta agonistlerin yetersiz kalması durumla اقرأ الوثيقة كاملة