البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
amlodipiin
Pfizer Europe MA EEIG
C08CA01
amlodipine
5mg 30TK; 5mg 60TK; 5mg 90TK; 5mg 100TK; 5mg 20TK; 5mg 500TK
suus dispergeeruv tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Norvasc ODT, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Norvasc ODT, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Amlodipiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Norvasc ODT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Norvasc ODT võtmist 3. Kuidas Norvasc ODT’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Norvasc ODT’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Norvasc ODT ja milleks seda kasutatakse Norvasc ODT sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumiantagonistideks. Norvasc ODT’d kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) või teatud tüüpi rindkerevalu ehk stenokardia (ning selle harvaesineva vormi Prinzmetali ehk variantstenokardia) raviks. Kõrge vererõhuga patsientidel seisneb selle ravimi toime veresoonte seinte lõõgastamises, nii et veri saab soontest kergemini läbi voolata. Stenokardiaga patsientidel parandab Norvasc ODT südamelihase verevarustust, mille tulemusena saab südamelihas enam hapnikku ja sellega hoitakse ära rindkerevalu teke. See ravim ei võimalda stenokardiast tingitud rindkerevalu kohest leevendust. 2. Mida on vaja teada enne Norvasc ODT võtmist Ärge võtke Norvasc ODT’d: - kui olete amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või mõne muu kaltsiumiantagonisti suhtes allergiline. Selleks võib olla sügelemine, nahapunetus või hingamisraskus; - kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon); - kui teil esi اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Norvasc ODT, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Norvasc ODT, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 mg: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg amlodipiinile. 10 mg: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab amlodipiinbesilaati, mis vastab 10 mg amlodipiinile. INN. Amlodipinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. 5 mg tabletid: kahvatukollased ümmargused tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A 5” ja teine külg on sile. 10 mg tabletid: kahvatukollased ümmargused tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A 10” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalne hüpertensioon. Krooniline stabiilne stenokardia. Vasospastiline (Prinzmetali) stenokardia. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Nii hüpertensiooni kui stenokardia korral on tavaline algannus 5 mg Norvasc ODT’d üks kord ööpäevas ning seda võib suurendada maksimaalannuseni 10 mg, olenevalt patsiendi reageerimisest ravile. Hüpertensiooniga patsientidel on Norvasc ODT’d kasutatud kombinatsioonis tiasiiddiureetikumide, alfablokaatorite, beetablokaatorite või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga. Stenokardia korral võib Norvasc ODT’d kasutada nii monoteraapiana kui nitraatide ja/või beetablokaatorite adekvaatsete annuste suhtes resistentse stenokardiaga patsientidel ka kombinatsioonis teiste stenokardiavastaste ravimitega. Samaaegse tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite ning angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite manustamise puhul ei ole Norvasc ODT annuse korrigeerimine vajalik. Patsientide erirühmad Eakad Nii noorematel kui ka eakatel patsientidel kasutatakse sarnaseid Norvasc ODT annuseid, mis on ka võrdselt hästi talutavad. Eakatele soovitatakse anda tavaannus, ent annuse suurendamisel tuleb eakatel olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Maksakahjustusega patsiendid Kerge k اقرأ الوثيقة كاملة