NORPROLAC 75 microgramos COMPRIMIDOS

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

QUINAGOLIDA HIDROCLORURO

متاح من:

FERRING S.A.

ATC رمز:

G02CB04

INN (الاسم الدولي):

QUINAGOLIDA HYDROCHLORIDE

جرعة:

75 microgramos

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

QUINAGOLIDA HIDROCLORURO 75 microgramos

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Quinagolida

ملخص المنتج:

NORPROLAC 75 microgramos COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/07/1996 Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1996-07-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORPROLAC 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS
QUINAGOLIDA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Norprolac 75 microgramos comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Norprolac 75
microgramos comprimidos
3. Cómo tomar Norprolac 75 microgramos comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Norprolac 75 microgramos comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORPROLAC 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Norprolac es un medicamento que evita la acción y los efectos
producidos por una hormona
denominada prolactina.
Norprolac trata de evitar los transtornos ocasionados por un exceso en
la producción de esta hormona
(hiperprolactinemia), bien sea por la presencia de un tumor en la
glándula hipofisaria (prolactinoma) o por
otras causas.
Norprolac puede ayudar a disminuir el tamaño o el crecimiento del
prolactinoma.
Su médico le podrá explicar de una forma más extensa para qué
está indicado Norprolac.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORPROLAC 75
MICROGRAMOS COMPRIMIDOS
ES IMPORTANTE QUE INFORME A SU MÉDICO SI SUFRE ALGUNA ENFERMEDAD.
NO TOME NORPROLAC
-
Si es alérgico (hipersensible) a la quinagolida o a cualquiera de los
demás componentes de
Norprolac (incluidos en la sección 6).
-
Si sufre problemas graves de hígado o riñón.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farm

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos
Norprolac 75 microgramos comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos.
Cada comprimido de color rosa pálido contiene 25 microgramos de
quinagolida (como
hidrocloruro de quinagolida).
Cada comprimido de color azul pálido contiene 50 microgramos de
quinagolida (como
hidrocloruro de quinagolida).
Norprolac 75 comprimidos
Cada comprimido contiene 75 microgramos de quinagolida (como
hidrocloruro de
quinagolida).
Excipientes con efecto conocido:
Los comprimidos de 25 y 50 microgramos contienen 89.91 mg de lactosa
monohidrato.
Los comprimidos de 75 microgramos contienen 86,99 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido de 25 microgramos: rosa pálido con manchas de pigmento
aisladas, circular, borde plano,
biselado, 7 milímetros de diámetro. Inscripciones: "NORPROLAC"
circular sobre un lado y " 25" lineal en
el otro lado.
Comprimido de 50 microgramos: azul pálido con manchas de pigmento
aisladas, circular, borde plano,
biselado, 7 milímetros de diámetro. Inscripciones: "NORPROLAC"
circular sobre un lado y "50" lineal en
el otro lado.
Comprimido de 75 microgramos: blanco, circular, borde plano, biselado,
7 milímetros de diámetro.
Inscripciones: "NORPROLAC" circular sobre un lado y " 75" lineal en el
otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hiperprolactinemia (idiopática u originada por un micro o
macroadenoma hipofisario secretor de
prolactina).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Debido a que la estimulación dopaminérgica puede conducir a
síntomas de hipotensión ortostática, náuseas,
vómitos y vértigos, la dosis de Norprolac deberá iniciarse
gradualmente con el envase de 25 y 50
microgramos y administrarse una vez al día a la hora de acostarse con
comida. La dosis óptima debe
alcanzarse para cada caso de