NORODINE BOLUS

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

SULFADIAZINE, TRIMETHOPRIM

متاح من:

Norbrook Laboratories Limited

ATC رمز:

QJ01EW10

INN (الاسم الدولي):

SULFADIAZINE, TRIMETHOPRIM

جرعة:

Per Cent

الشكل الصيدلاني:

Tablets

نوع الوصفة الطبية :

POM

المجموعة العلاجية:

Bovine

المجال العلاجي:

Sulfadiazine and trimethoprim

الخصائص العلاجية:

Antibacterial

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

1988-10-01

خصائص المنتج

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10999/022/001
Case No: 7004525
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
STATION WORKS, NEWRY, CO. DOWN BT35 6JP
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
NORODINE BOLUS
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/09/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 09/05/2009_
_CRN 7004525_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Norodine Bolus
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5.6g tablet contains
ACTIVE SUBSTANCES
Trimethoprim
200 mg
Sulphadiazine
1.0 g
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Calves
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Norodine Bolus is indicated primarily for the treatment of bacterial scours but may also be used for the treatment of
acute salmonel