NORODINE 480 MG TABLETS

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

TRIMETHOPRIM, SULFADIAZINE

متاح من:

Norbrook Laboratories Limited

ATC رمز:

QJ01EW10

INN (الاسم الدولي):

TRIMETHOPRIM, SULFADIAZINE

جرعة:

Per Cent

الشكل الصيدلاني:

Tablets

نوع الوصفة الطبية :

POM

المجموعة العلاجية:

Canine

المجال العلاجي:

Sulfadiazine and trimethoprim

الخصائص العلاجية:

Antibacterial

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

1988-10-01

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Norodine 480 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
An off-white circular tablet scored on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
_In vitro_, Norodine is effective against most common Gram-positive and Gram-negative bacteria including _Escherichia_
_coli_, _Klebsiella pneumonia, Pasteurella multocida, Streptococcus _spp., _Staphylococcus _spp., _Salmonella _spp.,
_Corynebacterium _spp. _Proteus mirabilis _and _Citrobacter freundii._
When susceptible organisms are present, Norodine 480 mg Tablets are indicated for oral use in dogs for the treatment
of alimentary tract infections, respiratory and urogenital infections, skin and wound infections and eye and ear
infections.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in cats. Do not use in animals with known hypersensitivity to the active ingredients.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
Each tablet contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
Trimethoprim
80 mg
Sulfadiazine
400 mg
EXCIPIENTS:
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/11/2016_
_CRN 7025069_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
None.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE PRODUCT TO ANIMALS
None.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
A low incidence of polyarthropathy and Keratoconjunctivitis Sicca (Dry Eye) has been reported in dogs following oral
administration of potentiated sulfonamides. If either of these conditions occur, it is recommended that medication is
stopped