Norethisteron "Paranova" 0,35 mg tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

NORETHISTERON

متاح من:

Paranova Danmark A/S

ATC رمز:

G03AC01

INN (الاسم الدولي):

norethindrone

جرعة:

0,35 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2017-06-16

نشرة المعلومات

Indlægsseddel: Information til brugeren
Norethisteron Paranova
0,35 mg tabletter
norethisteron
Læs indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage medicinen
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Norethisteron Paranova til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Norethisteron Paranova
3. Sådan skal du tage Norethisteron Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Norethisteron Paranova er en type p-pille, som kaldes minipille.
Norethisteron Paranova indeholder et kvindeligt kønshormon gestagen
(norethisteron), som ændrer slimen i livmoderhalsen, så det bliver
vanskeligere for sædcellerne at trænge igennem.
Du kan bruge Norethisteron Paranova til at forebygge svangerskab.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NORETHISTERON PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Norethisteron Paranova, hvis du:
• er allergisk over for norethisteron eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Norethisteron Paranova angivet i punkt 6.
• har en blodprop i f.eks. lungerne, benene, hjernen eller hjertet.
• har eller har haft brystkræft med tilbagefald inden for de sidste
5 år.
• har dårlig lever med høje levertal, herunder porfyri (forhøjet
indhold af porfyriner i blod, urin, galde samt afføring).
• er gravid eller har mistanke om graviditet.
• for nylig har haft eller har en sygdom med øget

خصائص المنتج

22. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORETHISTERON ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
3235
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Norethisteron ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Norethisteron 0,35 mg
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova Danmark A/S).
Tabletterne er hvide, runde og flade med en diameter på 6 mm. De er
præget med
”SEARLE” på den ene side og ”NY” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse for kvinder i den fertile alder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne: _
Administration
Norethisteron ”Paranova” skal tages per os en gang dagligt på
samme tidspunkt af døgnet.
Den første tablet tages på den første blødningsdag. Derefter skal
der kontinuerligt tages
1 tablet dagligt, så længe præventiv virkning ønskes. Tabletterne
skal også tages under
menstruationen. Sikkerheden reduceres, hvis tidspunktet for indtagelse
overskrides med
mere end 3 timer (se afsnit _glemte tabletter_).
Patienter, som ikke starter med at tage Norethisteron ”Paranova”
tabletter fra 1.
blødningsdag, kan starte behandlingen på hvilken som helst dag til
og med
5. blødningsdag.
Hvis behandlingen startes på den første blødningsdag, indtræder
den præventive effekt fra
første tablet. Hvis patienten undlader at tage tabletten på den
første blødningsdag, opnås
_59433_spc.doc_
_Side 1 af 6_
der ikke fuld beskyttelse, og patienten skal anvende anden form for
prævention de første 7
dage af behandlingen. Passende prævention er kondom, pessar eller
sæddræbende creme.
_Glemte tabletter:_
Hvis der går mere end 3 timer fra det korrekte doseringstidspunkt,
bør patienten tage den
glemte tablet så hurtigt som muligt, og fortsætte med at tage
tabletterne på sædvanlig vis.
For at sikre fortsat præventiv effekt, skal der suppleres med anden
prævention, f.eks.
kondom, i de følgende 7 dage. Dette gælder også, hvis patienten har
glemt 2 tabletter, dog
skal patienten