البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a szomatropin (hGH)
Novo Nordisk A/S
H01AC01
somatropinne (hGH)
1x porampulla
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
1992-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1999. szeptember 20. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 11.361/41/99 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr.Mészáros G./Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató módosítása NORDITROPIN PENSET 12 NE INJEKCIÓ Somatotropin 12 NE (4 mg) (Novo Nordisk) _A kezelőorvosa tájékoztatja majd Önt a Norditropin_ _ _ _PenSet_ _ _ _ hasznáról és koc-_ _kázatáról. Gondosan olvassa el az alábbi tájékoztatót, mert fontos felvilágosítást _ _tartalmaz az Ön számára. Amennyiben további kérdései vannak, akkor kérdezze _ _meg az orvosát vagy a gyógyszerészét. A Norditropin PenSet injekciót Önnek _ _rendelték, ezért ne adja azt át másoknak!_ MIT TARTALMAZ A NORDITROPIN PENSET? A Norditropin PenSet bioszintetikus emberi növekedési hormont (12 NE somatotropint) tartalmaz tollanként, ez azonos az emberi szervezet által termelt növekedési hormonnal. Segédanyagok: Glicin, nátrium- hidrogén- karbonát, mannit, benzilalkohol és injekcióhoz való desztillált víz. MI A NORDITROPIN PENSET? Hatóanyaga a somatotropin hat a gyermekek és felnőttek anyagcseréjére, és segíti a gyermekek növekedését. A Norditropin PenSet az injekció elkészítéséhez szükséges port és oldószert tartalmazza. A por porüvegben, az oldószer üvegpatronban található. MIÉRT RENDELTEK ÖNNEK NORDITROPIN PENSET-ET? GYERMEKKORBAN: A Norditropin PenSet-et a növekedés elmaradásának kezelésére használják, aminek az oka lehet: · a növekedési hormon termelésének hiánya vagy nagyon alacsony szintje, · Turner-szindróma (a növekedést hátrányosan befolyásoló genetikai rendellenesség), · csökkent veseműködés. FELNŐTTEKNEK: Felnőttekben a Norditropin PenSet-et a növekedési hormon pótlására alkalmazzák, ha ennek termelése a gyermekkortól fogva alacsony, vagy daganat, daganat kezelés, illetve a növekedési hormont termelő mirigyet károsító betegség következtében megszűnt. NE H اقرأ الوثيقة كاملة
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1999. szeptember 20. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 11.361/41/99 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr.Mészáros G./Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (A termékjellemzők összefoglaló ismertetése) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE NORDITROPIN PENSET 12 NE INJEKCIÓ NORDITROPIN PENSET 24 NE INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL NORDITROPIN PENSET: 12 NE (4 mg), ill. 24 NE (8 mg) somatotropin (bioszintetikus, emberi növekedési hormon) 3. GYÓGYSZERFORMA Porinjekció és oldószer 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _GYERMEKEK:_ A növekedés elmaradása a növekedési hormon hiánya miatt. A növekedés elmaradása leányokban gonad dysgenesis miatt (Turner-szindróma). Növekedési zavar krónikus vesebetegség miatt pubertáskor előtti gyermekekben. _FELNŐTTEK:_ Kifejezett növekedési hormon hiány a hypothalamus-hypophysis ismert betegségében (egy másik, a prolactinon kívüli tengely zavara mellett), amit két - bármely egyéb hormonhiány megfelelő szubsztitúciója után végzett - provokációs próbával is igazoltak. Gyermekkori kezdetű, két provokációs próbával újból igazolt növekedési hormon elégtelenség. Felnőttekben a választandó provokációs próba az inzulin tolerancia teszt. Amikor az inzulin tolerancia teszt ellenjavallt, másfajta provokációs próbákat kell alkalmazni. A kombinált arginin – növekedési hormon releasing hormon teszt javasolt. Az arginin vagy a glukagon próba is szóba jön, ezeknek a próbáknak a diagnosztikus értéke azonban kiseebb, mint az inzulin tolerancia teszté. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolás egyéni, és mindig a kezelt személy terápiára való reagálásától függ. Alkalmazása naponta egyszer, esténként sc. injekcióként javasolt. Az injekció helyét a lipoatrophia megelőzése érdekében váltogatni kell. ÁLTALÁBAN JAVASOLT ADAGOLÁS: SZOKÁSOS AD اقرأ الوثيقة كاملة