Nolpaza control

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

pantoprazol

متاح من:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC رمز:

A02BC02

INN (الاسم الدولي):

pantoprazol

جرعة:

20mg

الشكل الصيدلاني:

gastrorezistentna tableta

الوحدات في الحزمة:

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x7kom

الفئة:

BR

نوع الوصفة الطبية :

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

المصنعة من قبل:

TAD PHARMA GMBH

ملخص المنتج:

JKL: 1122925

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2019-02-06

نشرة المعلومات

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NOLPAZA

CONTROL, 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nolpaza control i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nolpaza control
3.
Kako se uzima lek Nolpaza control
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nolpaza control
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NOLPAZA CONTROL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nolpaza control sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koja
blokira „pumpu“ koja proizvodi želudačnu
kiselinu. Na taj način se smanjuje količina želudačne kiseline u
Vašem želucu.
Lek Nolpaza control se koristi kao kratkotrajna terapija simptoma
refluksa (gorušica, regurgitacija kiseline)
kod odraslih.
Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak, što može dovesti
do zapaljenja i bola jednjaka. Ovo može da
dovede do simptoma kao što su bolni osećaj pečenja u grudima koji
se diže sve do grla (gorušica) i kiselog
ukusa u ustima (regurgitacija kiseline).
Olakšanje simptoma refluksa kiseline i gorušice možete osetiti
nakon samo jednog dana terapije lekom
Nolpaza control, iako ovaj lek nije namenjen da odmah dovede do
olakšanja simptoma. Možda će biti
potrebno da uzimate tablete 2-3 dana uzastopno da bi došlo do
ublažavanja simptoma.
Morate se obratiti svom leka

خصائص المنتج

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nolpaza

control, 20 mg, gastrorezistentne tablete
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku
pantoprazol-natrijum seskvihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
sorbitol: 18 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Tablete su svetlobraonkasto žute, blago bikonveksne, ovalne, filmom
obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno lečenje refluksnih simptoma (na primer gorušice,
regurgitacije kiseline) kod odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena oralna doza je 20 mg pantoprazola (jedna
gastrorezistentna tableta) na dan.
Možda će biti potrebno da se tablete uzimaju 2-3 dana uzastopno da
bi se postiglo olakšanje simptoma. Kada
nastupi potpuno olakšanje simptoma, terapiju treba prekinuti.
Terapiju ne bi trebalo uzimati duže od 4
nedelje bez konsultacije sa lekarom.
Ukoliko ne dođe do olakšanja simptoma u toku 2 nedelje neprekidnog
lečenja, pacijent bi trebalo da se obrati
lekaru.
_Posebna populacija_
Nije neophodno podešavanje doze kod starijih pacijenata ili kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega
ili jetre.
_Upotreba u pedijatrijskoj populaciji_
Ne preporučuje se primena leka Nolpaza control kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina, usled
nedostatka podataka o njegovoj bezbednosti i efikasnosti primene u
navedenom uzrastu.
2 od 10
Način primene
Gastrorezistentne tablete Nolpaza control od 20 mg ne treba žvakati
ili lomiti, već ih treba progutati cele sa
vodom pre obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu (videti odeljak 6.1).
Ne preporučuje se istovremena primena pantoprazola i inhibitora HIV
proteaze čija je resorpcija zavisna od
kiselog intragastričnog pH, kao što su atazanavir, nelfinavir, a
usled značajnog smanjenja njihove
bioraspoloživosti (videti