البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الهنغارية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
élő myxoma-történt nyúl-haemorrhagiás-betegség vírus törzs 009
Intervet International BV
QI08AD
live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009
Nyulak
Immunológikumok
A nyulak 5 hetes kortól kezdve aktív immunizálására a myxomatosis halálozási és klinikai tüneteinek csökkentése és a nyúl vérzéses megbetegedése miatti mortalitás megelőzése érdekében. A védettség kezdete: 3 hét. A mentesség időtartama: 1 év.
Revision: 4
Visszavont
2011-09-07
20 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 21 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobivac Myxo-RHD liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Myxo-RHD liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A feloldott vakcina adagonkénti tartalma: Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥ 10 3.0 és ≤10 6.1 FFU* mennyiségben *Fókusz formáló egység Liofilzátum: törtfehér vagy krémszínű korong. Oldószer: tiszta, színtelen oldat. Feloldott készítmény. halvány rózsaszín vagy rózsaszínű szuszpenzió. 4. JAVALLAT(OK) Nyulak aktív immunizálására a myxomatózis okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére, valamint a virulens RHD vírustörzsek okozta nyulak vérzéses betegsége (RHD) miatti elhullások megelőzésére. Az immunitás kezdete: 3 hét. Immunitástartósság: 1 év. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs 6. MELLÉKHATÁSOK Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul. A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető. A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hétig teljesen megszűnik. Kedvtelésből tartott nyulakon a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat. A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakció alakulhat ki. Nagyon ritka esetben a vakcinázást követő három hétben a myxomatózis enyhe klinikai tünetei kialakulhatnak, amelyben a friss vagy lappangó virulens myxoma vírus fertőzés bizonyos fokig szerepet játszhat. 22 A mellékhatások اقرأ الوثيقة كاملة
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Myxo-RHD liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonkénti tartalma: HATÓANYAG: Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥ 10 3.0 és ≤10 6.1 FFU* mennyiségben *Fókusz formáló egység SEGÉDANYAG(OK): A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Liofilzátum: törtfehér vagy krémszínű korong. Oldószer: tiszta, színtelen oldat. Feloldott készítmény. halvány rózsaszín vagy rózsaszínű szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Nyúl 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 5 hetes vagy annál idősebb nyulak aktív immunizálására a myxomatózis okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére, valamint a virulens RHD vírustörzsek okozta nyulak vérzéses betegsége (RHD) miatti elhullások megelőzésére. Az immunitás kezdete: 3 hét. Immunitástartósság: 1 év. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag egészséges nyulak vakcinázhatók. 3 Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincs. 4.6 MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA) Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul. A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) d اقرأ الوثيقة كاملة