Nobivac DHPPI susp. inj. (lyoph. + solv.) s.c. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Adénovirus Canin Type 2, Vivant, Atténué ; Virus de la Maladie de Carré, Vivant, Atténué ; Parvovirus Canin, Vivant, Atténué ; Virus Parainfluenza Canin, Vivant, Souche Cornell

متاح من:

Intervet International B.V.

ATC رمز:

QI07AD04

INN (الاسم الدولي):

Canine Parainfluenza Virus, Live, Strain Cornell; Canine Parvovirus; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2

الشكل الصيدلاني:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

تركيب:

Virus Parainfluenza Canin, Vivant, Souche Cornell; Parvovirus Canin; Virus de la Maladie de Carré (CDV); Adénovirus Canin Type 2

طريقة التعاطي:

Voie sous-cutanée

المجموعة العلاجية:

chien

المجال العلاجي:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus

ملخص المنتج:

CTI code: 161682-03 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml + 50 x 1 dose - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4159604 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 161682-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1064484 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 161682-02 - Taille de l'emballage: 25 x 1 ml + 25 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

1993-04-20

نشرة المعلومات

Bijsluiter – FR versie
NOBIVAC DHPPI
NOTICE
NOBIVAC DHPPI, LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR
CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par MSD
Animal Health-– Clos du Lynx 5
- 1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, AN 5831 Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac DHPPi, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 1 ml :
SUBSTANCES ACTIVES:
≥ 10
4,0
TCID
50
* de virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV), souche
Onderstepoort ;
≥ 10
4,0
TCID
50
* d'adénovirus 2 canin vivant atténué (CAV2), souche Manhattan LPV3
;
≥ 10
7,0
TCID
50
* parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche 154 ;
≥ 10
5,5
TCID
50
* de virus vivant atténué de parainfluenza canin (CPI), souche
Cornell.
*TCID
50
= Median Tissue Culture Infective Dose
Les virus ont été cultivés sur culture cellulaire.
SOLVANT:
Dinatr. phosphat. dihydr. – Dihydrogénophosphate de potassium -
aqua pro inject. ad 1 ml.
Lyophilisat : culot jaune clair à crème.
Solvant : solution transparente, incolore.
Produit reconstitué : suspension colorée, rose clair à rose.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens afin de réduire les symptômes
cliniques à la suite de la maladie de
Carré et la parvovirose, et afin de réduire la durée d’excrétion
virale et les symptômes cliniques suite à
l'hépatite infectieuse et les problèmes respiratoires provoqués par
les adénovirus et le parainfluenza.
Début de l’immunité :
Après une vaccination primaire complète : après 4 semaines pour le
CPI, après 3 semaines pour le
CAV1, après 2 semaines po

خصائص المنتج

SKP – FR versie
NOBIVAC DHPPI
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac DHPPi, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
chiens.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 1 ml :
SUBSTANCES ACTIVES :
≥ 10
4,0
TCID
50
* de virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV), souche
Onderstepoort
≥ 10
4,0
TCID
50
* d'adénovirus 2 canin vivant atténué (CAV2), souche Manhattan LPV3
≥ 10
7,0
TCID
50
* parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche 154
≥ 10
5,5
TCID
50
* de virus vivant atténué de parainfluenza canin (CPI), souche
Cornell
*TCID
50
= Median Tissue Culture Infective Dose
Les virus ont été cultivés sur culture cellulaire.
SOLVANT :
Dinatr. phosphat. dihydr. - Dihydrogénophosphate de potassium - aqua
pro inject. ad 1 ml.
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat : culot jaune clair à crème.
Solvant : solution transparente, incolore.
Produit reconstitué : suspension colorée, rose clair à rose.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chiens afin de réduire les symptômes
cliniques à la suite de la maladie de
Carré et la parvovirose, et afin de réduire la durée d’excrétion
virale et les symptômes cliniques suite à
l'hépatite infectieuse et les problèmes respiratoires provoqués par
les adénovirus et le parainfluenza.
Début de l’immunité :
Après une vaccination primaire complète : après 4 semaines pour le
CPI, après 3 semaines pour le
CAV1, après 2 semaines pour le CAV2 et après 1 semaine pour CDV et
CPV.
Durée de l’immunité :
CDV, CAV2 et CPV : 3 ans, CPI : 1 an.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
1/5
SKP – FR versie
NOBIVAC DHPPI
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d