Nobilis Salenvac ETC Injektionssuspension für Hühner

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

SALMONELLA SPEC.

متاح من:

Intervet GesmbH

ATC رمز:

QI01AB01

INN (الاسم الدولي):

SALMONELLA SPEC.

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2020-03-31

نشرة المعلومات

VRA 005/G
GI Nobilis Salenvac ETC-DE+AT 071222
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Salenvac ETC Injektionssuspension für Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 0,5 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
_Salmonella_ Enteritidis, inaktiviert, Stamm PT4:
1 – 6,6 RP*
_Salmonella _Typhimurium, inaktiviert, Stamm DT104:
1 – 16,1 RP
_Salmonella _Infantis, inaktiviert, Stamm A, S03499-06:
1 – 26,6 RP
*RP (relative Aktivität): Verhältnis von Antigenmengen (in Units) im
Vergleich zu einer Referenzcharge, für die
die Wirksamkeit bei Hühnern belegt wurde.
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid:
125 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal:
0,065 mg
Homogene cremefarbene bis mittelbraune Suspension.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Elterntiere und Legehennen).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern ab einem Alter von 6 Wochen, um
die Besiedelung und
fäkale Ausscheidung von _S. _Enteritidis (Serogruppe D), _S.
_Typhimurium und _S_. Heidelberg
(Serogruppe B), _S._ Infantis, _S_. Hadar und _S_. Virchow (Serogruppe
C) zu verringern.
Beginn der Immunität nach der zweiten Impfung
_S._ Enteritidis, _S._ Typhimurium, _S._ Infantis,_ S. _Hadar und _S.
_Virchow:
4 Wochen
_S._ Heidelberg:
9 Wochen*
*frühester Untersuchungszeitpunkt
Dauer der Immunität nach der zweiten Impfung
_S._ Enteritidis:
48 Wochen (belegt durch Belastungsinfektion) und 90 Wochen (belegt
durch
Serologie)
_S._ Typhimurium:
57 Wochen (belegt durch Belastungsinfektion) und 90 Wochen (belegt
durch
Serologie)
_S._ Infantis:
51 Wochen (belegt durch Belastungsinfektion)
_S._ Hadar:
51 Wochen (belegt durch Belastungsinfektion)
_S._ Virchow:
51 Wochen (abgeleitet aus wissenschaftlichen Folgerungen)
_S._ Heidelberg:
57 Wochen (abgeleitet aus wissenschaftlichen Folgerungen)
VRA 005/G
GI Nobilis Salenvac ETC-DE+AT 071222
2
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu z

خصائص المنتج

VRA 005/G
SPC Nobilis Salenvac ETC-DE+AT 071222
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Salenvac ETC Injektionssuspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 0,5 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
_Salmonella_ Enteritidis, inaktiviert, Stamm PT4:
1 – 6,6 RP*
_Salmonella _Typhimurium, inaktiviert, Stamm DT104:
1 – 16,1 RP
_Salmonella _Infantis, inaktiviert, Stamm A, S03499-06:
1 – 26,6 RP
*RP (relative Aktivität): Verhältnis von Antigenmengen (in Units) im
Vergleich zu einer Referenzcharge, für die
die Wirksamkeit bei Hühnern belegt wurde.
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid:
125 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Thiomersal
0,065 mg
Tris (Trometamol)
Maleinsäure
Natriumchlorid
Wasser für Injektionszwecke
Homogene cremefarbene bis mittelbraune Suspension.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Elterntiere und Legehennen).
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern ab einem Alter von 6 Wochen, um
die Besiedelung und
fäkale Ausscheidung von _S. _Enteritidis (Serogruppe D), _S.
_Typhimurium und _S_. Heidelberg
(Serogruppe B), _S._ Infantis, _S_. Hadar und _S_. Virchow (Serogruppe
C) zu verringern.
Beginn der Immunität nach der zweiten Impfung
_S._ Enteritidis, _S._ Typhimurium, _S._ Infantis,_ S. _Hadar und _S.
_Virchow:
4 Wochen
_S._ Heidelberg:
9 Wochen*
*frühester Untersuchungszeitpunkt
VRA 005/G
SPC Nobilis Salenvac ETC-DE+AT 071222
2
Dauer der Immunität nach der zweiten Impfung
_S._ Enteritidis:
48 Wochen (belegt durch Belastungsinfektion) und 90 Wochen (belegt
durch
Serologie)
_S._ Typhimurium:
57 Wochen (belegt durch Belastungsinfektion) und 90 Wochen (belegt
durch
Serologie)
_S._ Infantis:
51 Wochen (belegt durch Belastungsinfektion)
_S._ Hadar:
51 Wochen (belegt durch Belastungsinfektion)
_S._ Virchow:
51 Wochen (abgelei