البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków szczep 1143 Calnek, żywy + wirus ospy ptaków szczep Gipps, żywy
Intervet International B.V.
QI01AD12 + QI01AD02
Szczepionka przeciw ospie drobiu oraz zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, żywa
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 10^1,8 EID50 i nie więcej niż 10^4,0 EID50Atanuowany wirus ospy drobiu, szczep Gibbs nie mniej niż 10^1,8EID50 i nie więcej niż 10^4,41 EID50
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
Indyk; kura
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek liofilizat + 1 butelka 13 ml rozpuszczalnik + przyrząd do szczepienia (PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991391225; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 dawek liofilizat + 1 butelka 13 ml rozpuszczalnik + przyrząd do szczepienia (PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991391232; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek liofilizatu + 13 ml rozpuszczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023281; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 dawek liofilizatu + 13 ml rozpuszczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023274
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA NOBILIS AE+POX, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR I INDYKÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis AE+POX, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kur i indyków 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJE CZYNNE: 1 dawka szczepionki zawiera: - atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 10 1,8 EID 50 i nie więcej niż 10 4,0 EID 50 , - atenuowany wirus ospy drobiu, szczep Gibbs nie mniej niż 10 1,8 EID 50 i nie więcej niż 10 4,41 EID 50 . 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie zdrowych kurcząt (stad towarowych i hodowlanych) i indyków przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE) oraz ospie drobiu. Szczepione ptaki są zabezpieczone przed spadkiem nieśności. Czas powstania odporności: pełna odporność powstaje po upływie 3 tygodni od szczepienia. Czas trwania odporności: okres jednej produkcji nieśnej. Potomstwo szczepionych niosek jest chronione przed AE w pierwszych kilku tygodniach życia przez przekazywaną odporność matczyną. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić kur poniżej 8 tygodnia życia i indyków poniżej 18 tygodnia życia. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie obserwowano. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony in اقرأ الوثيقة كاملة
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis AE+POX, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kur i indyków 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: 1 dawka szczepionki zawiera: - atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 10 1,8 EID 50 i nie więcej niż 10 4,0 EID 50 , - atenuowany wirus ospy drobiu, szczep Gibbs nie mniej niż 10 1,8 EID 50 i nie więcej niż 10 4,41 EID 50 . SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny Liofilizat: jasnoróżowy do bladoczerwonego. Rozpuszczalnik: bezbarwny roztwór. Szczepionka po rekonstytucji: mętna do nieprzejrzystej zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura, indyk 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie zdrowych kurcząt (stad towarowych i hodowlanych) i indyków przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE) oraz ospie drobiu. Szczepione ptaki są zabezpieczone przed spadkiem nieśności. Czas powstania odporności: pełna odporność powstaje po upływie 3 tygodni od szczepienia. Czas trwania odporności: okres jednej produkcji nieśnej. Potomstwo szczepionych niosek jest chronione przed AE w pierwszych kilku tygodniach życia przez przekazywaną odporność matczyną. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić kur poniżej 8 tygodnia życia i indyków poniżej 18 tygodnia życia. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować اقرأ الوثيقة كاملة