البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Glyseryltrinitrat
Orifarm Healthcare A/S
C01DA02
Glyseryltrinitrat
0.25 mg
Sublingvaltablett
Tablettbeholder av mørkt glass 100 stk
C
Markedsført
2011-05-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Nitroglycerin Orifarm 0,25 mg sublingvaltabletter Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg sublingvaltabletter glyseroltrinitrat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger med informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Nitroglycerin Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Nitroglycerin Orifarm 3. Hvordan du bruker Nitroglycerin Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nitroglycerin Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Nitroglycerin Orifarm er og hva det brukes mot Nitroglycerin Orifarm brukes til å behandle og forebygge anfall av hjertekrampe, smerteanfall i hjertet (angina pectoris). Nitroglycerin Orifarm utvider blodårene i hjertet så blodtilførselen og oksygentilførselen til hjertet blir bedre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Nitroglycerin Orifarm Bruk ikke Nitroglycerin Orifarm • dersom du er allergisk overfor glyseroltrinitrat, nitrater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har svært lavt antall røde blodceller (alvorlig anemi) eller er kraftig dehydrert. • dersom du tar legemiddel mot impotens (sildenafil, tadalafil eller vardenafil). • hvis du har væske i hjertesekken (perikardtamponade) eller betennelse i hjertesekken (konstriktiv perikarditt). • dersom du har svært lavt blodtrykk (alvorlig hypotensjon) • dersom du اقرأ الوثيقة كاملة
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nitroglycerin Orifarm 0,25 mg sublingvaltabletter Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg sublingvaltabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sublingvaltablett inneholder 0,25 mg glyseroltrinitrat. Hver sublingvaltablett inneholder 0,5 mg. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver sublingvaltablett av Nitroglycerin Orifarm 0,25 mg inneholder 59,6 mg laktose. Hver sublingvaltablett av Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg inneholder 92.2 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Sublingvaltablett. Hvite, flate tabletter med skrå kanter. Diameter 6 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Nitroglycerin Orifarm er indisert for behandling av angina pectoris. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ 0,25 – 0,50 mg under tungen ved anfall eller før aktiviteter som utløser anfall. Dosen kan gjentas hvert 5. minutt etter behov inntil smertelindring er oppnådd. Dosen må ikke overstige 3 sublingvaltabletter i løpet av15 minutter. Dersom ikke smertelindring oppnås, bør legehjelp søkes. _Spesielle populasjoner _ _Eldre _ Det er ikke utført studier vedrørende alderens betydning for effekten i den eldre populasjonen. Eldre kan være mer følsomme for nitraters hypotensive effekt. Dessuten har mange eldre aldersavhengig nedsatt nyrefunksjon, noe som ytterligere kan øke behovet for forsiktighet ved bruk av Nitroglycerin Orifarm hos eldre. _ _ _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Nitroglycerin Orifarm hos barn under 15 år har ennå ikke blitt fastslått. Nitroglycerin Orifarm bør ikke brukes til barn under 15 år uten leges anvisning, da det ikke finnes dokumentasjon for sikkerhet/effekt/dosering hos barn. Administrasjonsmåte Sublingvaltabletter plasseres under tungen for å oppløses. 4.3 KONTRAINDIKASJONER 2 - Overfølsomhet overfor virkestoffet, nitrater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. - Alvorlig anemi eller hypovolemi. - Konstriktiv perikarditt og perikardtamponade. - Samtidig bruk av fosfodiestera اقرأ الوثيقة كاملة