NIQUITIN

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

متاح من:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC رمز:

ANTITABAGICO

المجال العلاجي:

ANTITABAGICO

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

1999-07-12

نشرة المعلومات

ANEXO A
Niquitin®
GlaxoSmithKline
Adesivos Transdérmicos
Nicotina 7, 14 e 21 mg
NIQUITIN
®
nicotina
APRESENTAÇÕES
EMBALAGENS COM 7 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS TRANSPARENTE DE NICOTINA
(7MG, 14MG OU 21MG)
USO TÓPICO - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
NiQuitin
®
21mg: Cada adesivo contém 114mg de nicotina, liberando 21mg em 24
horas.
NiQuitin
®
14mg: Cada adesivo contém 78mg de nicotina, liberando 14mg em 24
horas.
NiQuitin
®
7mg: Cada adesivo contém 36mg de nicotina, liberando 7mg em 24 horas.
Excipientes: co-polímero de acetato de vinil etileno (40% VA),
tereftalato de polietileno / filme de acetato
vinil etileno, filme de polietileno de alta densidade 30 mcm,
poliisobutileno (B100 / 1.200.000),
poliisobutileno (B12 SFN / 35.000), filme de poliéster siliconizado e
tinta branca.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NiQuitin
®
é indicado para fumantes que desejam parar de fumar, auxiliando na
interrupção do tabagismo.
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NiQuitin
®
repõe temporariamente a nicotina, reduzindo os sintomas de
abstinência (falta) associados à
interrupção do tabagismo, tais como o desejo intenso de fumar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado em caso de hipersensibilidade
(alergia) à nicotina ou a qualquer
outro componente do adesivo.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você só deve usar este medicamento se quiser deixar de fumar. Você
não deve fumar após iniciar o
tratamento com NiQuitin
®
. Caso você venha a fumar, poderá utilizar este medicamento no
futuro, em
uma nova tentativa de parar de fumar. Você não deve aplicar o
adesivo sobre a pele vermelha, machucada
ou irritada. Se sua pele apresentar vermelhidão, inchaço ou coceira
após aplicação do adesivo e estes
sintomas não desaparecerem em até 4 dias ou se uma reação
generalizada ocorrer, o uso deste
medicamento deve ser suspenso e o médico deve ser consultado. Estes
efeitos são mais prováveis em
pacientes com histórico de de

خصائص المنتج

ANEXO A
Niquitin®
GlaxoSmithKline
Adesivos Transdérmicos
Nicotina 7, 14 e 21 mg
NIQUITIN
®
NICOTINA
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 7 adesivos transdérmicos transparentes de nicotina
(7mg, 14mg ou 21mg)
USO TÓPICO - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
NiQuitin
®
21mg: Cada adesivo contém 114mg de nicotina, liberando 21mg em 24
horas.
NiQuitin
®
14mg: Cada adesivo contém 78mg de nicotina, liberando 14mg em 24
horas.
NiQuitin
®
7mg: Cada adesivo contém 36mg de nicotina, liberando 7mg em 24 horas.
Excipientes: co-polímero de acetato de vinil etileno (40% VA),,
tereftalato de polietileno / filme de acetato vinil etileno, filme de
polietileno de alta densidade 30 mcm, poliisobutileno (B100 /
1.200.000), poliisobutileno (B12 SFN / 35.000), filme de poliéster
siliconizado e tinta branca.
1. INDICAÇÕES
NiQuitin
®
é indicado para auxiliar a cessação do tabagismo, como terapia de
reposição de nicotina, no tratamento de indivíduos
dependentes do tabaco, aliviando os sintomas de abstinência da
nicotina, como o desejo intenso de fumar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um programa de estudos clínicos estabeleceu claramente a eficácia
dos adesivos transdérmicos de nicotina para auxiliar a cessação
do tabagismo (Stead, 2008). Taxas de cessação do tabagismo com
adesivos transdérmicos de nicotina são aproximadamente o dobro
daquelas obtidas com placebo. Os adesivos transdérmicos de nicotina
auxiliam na redução do desejo intenso de fumar e de outros
sintomas de abstinência da nicotina.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A nicotina é um agonista dos receptores nicotínicos do sistema
nervoso central (SNC) e periférico, tendo efeitos marcantes sobre o
SNC e sistema cardiovascular. Os efeitos cardiovasculares incluem
vasoconstricção periférica, taquicardia e aumento da pressão
arterial. Quando a nicotina é consumida através de produtos
derivados do tabaco, ela provoca dependência. A abstinência de
nicotina leva ao desejo intenso de fumar e a sintomas como urgência
em fumar, d