NIQUITIN 14 mg/24 hours Transdermal Patch

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

NICOTINE

متاح من:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited

INN (الاسم الدولي):

NICOTINE

جرعة:

14 mg/24 hours

الشكل الصيدلاني:

Transdermal Patch

نوع الوصفة الطبية :

Product not subject to medical prescription

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

0000-00-00

نشرة المعلومات

PAGE 1 OF 1

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
NiQuitin 14mg/24hrs transdermal patches.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 15 cm
2
transdermal patch contains 78 mg nicotine, equivalent to 5.1 mg/cm
2
of nicotine and delivers 14 mg over
24 hours.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Transdermal patch.
Each patch is rectangular and is comprised of an outer matt pinkish tan-coloured layer, a middle silver layer and an
outer clear layer which is removed prior to use.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
NiQuitin is indicated for the relief of nicotine withdrawal symptoms including cravings as an aid to smoking cessation.
If possible, when stopping smoking, NiQuitin should be used in conjunction with a behavioural support programme.
NiQuitin patch is indicated in adults and adolescents aged 12 years and over.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults (18 years and over)_
The patches should be used as directed below. Prior to initiation of therapy users should be committed to stopping
smoking. During a quit attempt, every effort should be made to stop smoking during treatment with NiQuitin.
Concurrent behavioural support is recommended, as such programmes have been shown to be beneficial for smoking
cessation.
NiQuitin patches should be applied once a day, at the same time each day and preferably soon after waking and worn
continuously for 24 hours.
NiQuitin therapy should usually begin with NiQuitin 21 mg/24 hrs and be reduced according to the following dosing
schedule:
Light smokers (e.g. those who smoke less than 10 cigarettes per day) are recommended to start at Step 2 (14 mg) for 6
weeks and decrease the dose to NiQuitin 7 mg/24 hrs for the final 2 weeks.
Dose
Duration