Nipolept 25mg

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Zotepin

متاح من:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (الاسم الدولي):

Zotepin

الشكل الصيدلاني:

überzogene Tablette

تركيب:

Teil 1 - überzogene Tablette; Zotepin (23007) 25 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1990-02-15

نشرة المعلومات

NIPOLEPT® 25 MG
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NIPOLEPT® 25 MG
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: Zotepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Nipolept 25 mg, und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nipolept 25 mg beachten?
3.
Wie ist Nipolept 25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nipolept 25 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST NIPOLEPT 25 MG, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nipolept  25  mg  ist  ein  Neuroleptikum,  d. h.  ein  Arzneimittel  gegen  bestimmte  seelische
Erkrankungen.
Nipolept 25 mg wird angewendet bei Psychosen aus dem schizophrenen Formenkreis.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIPOLEPT 25 MG BEACHTEN?
NIPOLEPT 25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen  Zotepin,  verwandte  Wirkstoffe  (z. B.
Neuroleptika  aus  der  Substanzgruppe  der  Phenothiazine  und  Thioxanthene)  oder  einen
der sonstigen Bestandteile von Nipolept 25 mg sind,
NIPOLEPT® 25 MG
2
-
bei  akuter  Vergiftung  mit  Alkohol,�

خصائص المنتج

FACHINFORMATION 
NIPOLEPT
®
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nipolept
®
 25 mg
Nipolept
®
 50 mg
Nipolept
®
 100 mg
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: Zotepin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nipolept 25 mg_
1 überzogene Tablette enthält 25 mg Zotepin.
_Nipolept 50 mg_
1 überzogene Tablette enthält 50 mg Zotepin.
_Nipolept 100 mg_
1 überzogene Tablette enthält 100 mg Zotepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Psychosen aus dem schizophrenen Formenkreis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere des Krankheitsbildes und dem im Einzelfall zu 
ermittelnden Ansprechen des Patienten.
Die Tagesdosis beträgt in der Regel 75–150 mg Zotepin, auf mehrere Einzelgaben verteilt.
Bei stationärer Behandlung kann die Dosis erhöht werden, darf jedoch die Gesamttagesdosis 
von 450 mg Zotepin nicht überschreiten.
Bei Tagesdosen von 300 mg und mehr sollen Dosierungsabstände von mindestens 4 Stunden 
eingehalten werden.
Bei   Leberinsuffizienz   ist   die   Dosis   entsprechend   dem   Krankheitsgrad   zu   reduzieren.   Bei 
Niereninsuffizienz und älteren Patienten wird eine niedrigere Dosierung empfohlen.
Art und Dauer der Anwendung
Nipolept ist vor den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und der Verlaufsform der Krankheit.
1
FACHINFORMATION 
NIPOLEPT
®
4.3
GEGENANZEIGEN
Nipolept darf nicht angewendet werden
 bei  Überempfindlichkeit   gegen  den   Wirkstoff,  verwandte  Neuroleptika,  insbesondere  vom 
Phenothiazin- und Thioxanthen-Typ, oder einen der sonstigen Bestandteile,
 bei akuter Alkohol-, Opiat-, Hypnotika- oder