NIMULID Transgel 10 mg/1 g gel

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

nimesulid

متاح من:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC رمز:

M02AA26

INN (الاسم الدولي):

nimesulid

جرعة:

10 mg/1 g

الشكل الصيدلاني:

gel

تركيب:

1 g gela sadrži: 10 mg nimesulid

الوحدات في الحزمة:

30 g gela

نوع الوصفة الطبية :

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

المصنعة من قبل:

PANACEA BIOTEC LIMITED, Indija

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2016-10-04

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIMULID Transgel
10 mg/g, gel, 30 g
nimesulid
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo
sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili
farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vam
i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može da škodi
_č_ak i ako ima simptome bolesti sli_č_ne
Vašim.
Ovo uputstvo sadrži slijedeća poglavlja:
1.
Šta je NIMULID Transgel i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati NIMULID Transgel
3.
Kako uzimati NIMULID Transgel?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati NIMULID Transgel?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je NIMULID Transgel i za šta se koristi?
Osnovni mehanizam djelovanja je blokada enzima ciklooksigenaze koji je
ključan u procesu nastanka
tzv. prostaglandina.
Nimesulid je dobro poznati lijek iz grupe nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova koji ispoljava sve
terapijske efekte koji su bitni za ovu grupu, tj. suzbija upale,
ublažava bol i smanjuje povišenu
temperaturu. Prostaglandini u zdravom organizmu ispoljavaju niz
korisnih efekata na bubrege, pluća,
želudačno-crijevni sistem i mozak, dok je njihov nastanak u nekim
bolestima izuzetno štetan i utječe
na pogoršanje toka i slike bolesti.
Nimesulid
ciljano
blokira
enzim
ciklooksigenazu
tip
2,
koja
učestvuje
u
produkciji
štetnih
prostaglandina tokom upale, infekcija, povreda i slično. Osim toga,
on povećava sintezu ili, pak, blokira
neke druge enzime i kemijske posrednike koji su bitni u upalnoj
reakciji, tokom razvoja povišene
temperature ili za nastanak bola. Stoga se u obliku gela, u djece
starije od 12 godina i odraslih,
primjenjuje u terapiji upale i bola nakon povreda tetiva i zglobova.
Nimulid Transgel se primjenjuje lokalno (nanosi se na kožu) u cilju
smanjenja bola kod uganuća
zglobova i kod upala tetiva poslije različitih vrsta povreda.
2.
Prije nego poČnete uzimati NIMULID Transgel
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
kroni_č_nu
bolest,
nek

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV LIJEKA
NIMULID Transgel
10 mg/g gel
nimesulid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram Nimulid Transgela sadrži 10 mg nimesulida, u gel podlozi koja
je rastvorljiva u vodi.
Sadrža etanola, koncentrovanog: 66 % v/v
Spisak pomoćnih supstanci naveden je u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Simptomatska terapija bola kod:

Iščašenja zglobova, i

Akutnih povreda tetiva
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Pojedinačna doza gela, koja odgovara istisnutom sadržaju tube
dužine 4-5 cm, ravnomerno se, i
u tankom sloju, nanese na obolelo mjesto 2-3 puta tokom dana i lagano
se utrljava, sve dok se
potpuno ne resorbuje u kožu.
Trajanje liječenja: 7-15 dana.
Djeca (mlađa od 12 godina):
Nimulid Transgel nije ispitivan kod djece. Stoga, budući da ne
postoje podaci o bezbjednosti i
efikasnosti, ne treba ga primjenjivati kod djece (vidjeti dio 4.3.).
4.3.
Kontraindikacije

Preosjetljivost na nimesulid ili na bilo koju od pomoćnih materija u
sastavu gela,

Primjena u pacijenata kod kojih aspirin, ili bilo koji drugi inhibitor
sinteze prostaglandina,
izaziva alergijske manifestacije, poput kijavice, urtikarije ili
bronhospazma,

Primjena na oštećenu kožu, kožu sa povredama ili na lokalno
inficiranu kožu,

Istovremena primjena sa drugim preparatima koji se lokalno aplikuju,

Primjena kod djece mlađe od 12 godina.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Nimulid Transgel ne smije se nanositi na rane ili na otvorene povrede.
Ne smije se dozvoliti da Nimulid Transgel dospije u oči ili da dođe
u kontakt sa sluznicama; ako
se to desi treba odmah obilno isprati tekućom vodom.
2
Transgel se ne smije uzimati peroralno. Ruke treba dobro oprati nakon
utrljavanja lijeka u kožu.
Na površinu na koju je prethodno nanijet Nimulid Transgel ne treba
stavljati okluzivne poveske.
Ne preporučuje se da Nimulid Transgel koriste dijeca mlađa od 12