البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nimodipine 30 mg
Bayer SA-NV
C08CA06
Nimodipine
30 mg
Comprimé
Nimodipine 30 mg
Voie orale
Nimodipine
CTI code: 144006-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001540 - Code CNK: 0689976 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1988-08-23
Notice 1/8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NIMOTOP 30 MG COMPRIMÉS NIMOTOP 10MG/50ML SOLUTION POUR PERFUSION nimodipine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Nimotop et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nimotop 3. Comment utiliser Nimotop 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nimotop 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NIMOTOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Nimotop (nimodipine) fait partie du groupe des antagonistes calciques. Un saignement au niveau des méninges (causé par l’anévrisme) peut provoquer un rétrécissement des vaisseaux sanguins cérébraux. La conséquence est une carence sanguine cérébrale locale. Nimotop est destiné à la prévention et au traitement des troubles cérébraux, provoqués par une telle carence sanguine et peut réduire le risque d’une issue fatale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER NIMOTOP ? N’UTILISEZ JAMAIS NIMOTOP si vous êtes allergique à la nimodipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Ne prenez pas les comprimés de Nimotop en même temps que de la rifampicine (voyez aussi la rubrique « Autres médicame اقرأ الوثيقة كاملة
Résumé des caractéristiques du produit 1/15 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nimotop 30 mg comprimés Nimotop 10 mg/50 ml solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé Nimotop contient: nimodipine 30 mg. 1 flacon de 50 ml de Nimotop solution pour perfusion contient 10 mg de nimodipine dans 50 ml de solvant alcoolique. Excipients à effet notoire: ce médicament contient 23 mg de sodium et 10 g d'éthanol par flacon de 50 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pour administration orale. Solution claire pour perfusion intraveineuse ou instillation intracisternale + tubulure de perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le Nimotop peut diminuer les déficits ischémiques neurologiques ainsi que la létalité suite à des vasospasmes cérébraux après hémorragie sous-arachnoïdienne d’origine anévrismale, en cas d'administration prophylactique ou thérapeutique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Sauf prescription contraire, la posologie suivante est recommandée : _Comprimés_ On conseille après une administration préalable de 5 à 14 jours de la perfusion de Nimotop, une dose journalière de 6 x 2 comprimés de Nimotop (6 x 60 mg de nimodipine) pendant ± 7 jours. Une fonction hépatique sévèrement altérée, en particulier une cirrhose hépatique, peut se traduire par une augmentation de la biodisponibilité de la nimodipine due à une diminution de la capacité de premier passage et à une réduction de la clairance métabolique. Les effets et les effets indésirables, par exemple la réduction de la pression artérielle, peuvent être plus marqués chez ces patients. Dans ces cas, la dose doit être réduite ou, si nécessaire, un arrêt du traitement doit être envisagé. _Perfusion intraveineuse_ Au début du traitement, pendant 2 heures, 1 mg = 5 ml de Nimotop par heure (±15 µg/kg de poids corporel/heure). Si la tolérance est bonne, en particulier lors d'absence de chute اقرأ الوثيقة كاملة