NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

NIMODIPINO

متاح من:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC رمز:

C08CA06

INN (الاسم الدولي):

NIMODIPINO

جرعة:

30 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

NIMODIPINO 30 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Nimodipino

ملخص المنتج:

NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Autorizado 01/10/1991 Comercializado - NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/10/1991 Comercializado - NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 01/12/1991 No Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1991-10-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NIMODIPINO REMONTAL 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
-
Si experiment a efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Nimodipino Remontal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimodipino Remontal
3. Cómo tomar Nimodipino Remontal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nimodipino Remontal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NIMODIPINO REMONTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nimodipino Remontal es un medicamento que contiene una sustancia
llamada
nimodipino y pertenece al grupo de medicamentos denominados
antagonistas del calcio.
Estas sustancias son capaces de dilatar las arterias y evitar que
éstas se contraigan y que
al cerebro le falte oxígeno.
Este medicamento se utiliza para la prevención de lesiones
neurológicas producidas por
la falta de riego, como consecuencia de la contracción de las
arterias cerebrales tras una
hemorragia subaracnoidea (un tipo de sangrado cerebral producido por
la rotura de un
aneurisma, que es un ensanchamiento o abombamiento anormal de una
porción de una
arteria en la que la pared está debilitada).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NIMODIPINO REMONTAL
NO TOME NIMODIPINO REMONTAL
-
Si es alérgico al nimodipino o a cualquiera de los demás componentes
de este
medicamento (incluidos en la sección 6)..
-
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la
epilepsia:
fenobarbital, fenitoína o c

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nimodipino Remontal 30 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de nimodipino.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 37,500 mg de almidón de maíz y
0,300 mg de aceite de ricino
hidrogenado polioxietilenado 40.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto de color blanco, redondo, biconvexo, con la
inscripción “30” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo
cerebral secundario a
hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es de 2 comprimidos de nimodipino, 6 veces
al día (6 x 60 mg de
nimodipino diarios) después de completar el tratamiento de 5 a 14
días con nimodipino solución
para infusión.
En pacientes que desarrollen reacciones adversas, si es necesario, se
reducirá la dosis o se
interrumpirá el tratamiento.
Cuando se coadministren inhibidores de CYP 3A4 o inductores de esta
isoenzima, convendrá,
en algunos casos, adaptar la posología (ver sección 4.5).
_Insuficiencia hepática: _Este medicamento debe administrarse con
precaución en pacientes con
insuficiencia hepática de leve a moderada (ver secciones 4.3 y 4.4).
Las alteraciones graves de la función hepática, en concreto la
cirrosis, pueden aumentar la
biodisponibilidad del nimodipino debido a una disminución del
metabolismo de primer paso y a una
reducción del aclaramiento metabólico. Por ello, pueden ser más
marcadas tanto su acción
farmacológica como las reacciones adversas, (p.ej. disminución de la
presión arterial). En estos
casos, se realizará un ajuste adecuado de la dosis, si se considera
procedente, en función de la
presión arterial y, si es necesario, se considerará la