NICOTINE ZYMA MENTHE 1 mg, comprimé à sucer

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

nicotine

متاح من:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

ATC رمز:

N07BA01

INN (الاسم الدولي):

nicotine

جرعة:

1 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé à sucer > nicotine : 1 mg . Sous forme de : bitartrate de nicotine dihydraté 3,072 mg

طريقة التعاطي:

buccale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyéthylène PVDC PVC de 12 comprimé(s)

المجال العلاجي:

MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

ملخص المنتج:

363 841-8 ou 34009 363 841 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyéthylène PVDC PVC de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 085-2 ou 34009 364 085 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyéthylène PVDC PVC de 36 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 086-9 ou 34009 364 086 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyéthylène PVDC PVC de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 087-5 ou 34009 364 087 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyéthylène PVDC PVC de 204 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 189-6 ou 34009 389 189 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyéthylène PVDC PVC de 72 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 190-4 ou 34009 389 190 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyéthylène PVDC PVC de 144 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2004-10-22

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2011
Dénomination du médicament
NICOTINE ZYMA MENTHE 1 mg, comprimé à sucer
NICOTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si vous utilisez toujours NICOTINE ZYMA MENTHE 1 mg, comprimé à
sucer après 9 mois, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE ZYMA MENTHE 1 mg, comprimé à sucer ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE
ZYMA MENTHE 1 mg,
comprimé à sucer ?
3. COMMENT PRENDRE NICOTINE ZYMA MENTHE 1 mg, comprimé à sucer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINE ZYMA MENTHE 1 mg, comprimé à sucer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE ZYMA MENTHE 1 mg, comprimé à sucer ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NICOTINE ZYMA MENTHE 1 mg, comprimé à sucer contient de la nicotine,
une des substances du tabac.
NICOTINE ZYMA MENTHE 1 mg, comprimé à sucer appartient à la gamme
de médicaments destinés à vous aider à arrêter
de fumer.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à
l'arrêt du tabac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CON

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE ZYMA MENTHE 1 mg, comprimé à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
........................................................................................................................................
1,000 mg
Sous forme de bitartrate de nicotine dihydraté
..................................................................................
3,072 mg
Pour un comprimé à sucer.
Excipients: aspartam (0,01 g), maltitol (0,9 g), sodium (9,8 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer.
Comprimé blanc, arômatisé à la menthe, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à
l'arrêt du tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET PERSONNES ÂGÉES:
Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
NICOTINE ZYMA MENTHE 1 mg, comprimé à sucer est recommandé chez les
fumeurs faiblement à moyennement
dépendants à la nicotine.
NICOTINE ZYMA MENTHE 1 mg, comprimé à sucer n'est pas recommandé
aux fumeurs fortement ou très fortement
dépendants à la nicotine.
Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance
nicotinique du sujet. Le dosage optimal est décrit dans le
tableau ci-après:
En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation
des comprimés dosés à 2 mg, utiliser les comprimés dosés à
1 mg.
Sucer un comprimé à chaque fois qu'est ressenti le besoin de fumer.
La dose initiale est d'un comprimé toutes les 1 à 2
heures.
La consommation usuelle est de 8 à 12 comprimés par jour, et ne doit
en aucun cas dépasser 30 comprimés p