nicorette invisipatch

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

никотин

متاح من:

NELT CO. DOO BEOGRAD

ATC رمز:

N07BA01

INN (الاسم الدولي):

nikotin

الوحدات في الحزمة:

transdermalni flaster; 10mg/16h; kesica, 7x1kom

نوع الوصفة الطبية :

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

المصنعة من قبل:

LTS LOHMANN THERAPIE - SYSTEME AG

ملخص المنتج:

JKL: 9089172

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2022-04-18

نشرة المعلومات

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
NICORETTE
®
INVISIPATCH, 10 MG/16 H, TRANSDERMALNI FLASTER
NICORETTE
®
INVISIPATCH, 15 MG/16 H, TRANSDERMALNI FLASTER
NIKOTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, farmaceut ili medicinska sestra.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 meseci,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek nicorette invisipatch i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek nicorette invisipatch
3.
Kako se primenjuje lek nicorette invisipatch
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek nicorette invisipatch
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK NICORETTE INVISIPATCH I ČEMU JE NAMENJEN
Lek nicorette invisipatch su transdermalni flasteri koji spadaju u
grupu lekova koji se primenjuju kao
pomoćna terapija prilikom odvikavanja od pušenja (nikotinska
supstituciona terapija).
Koriste se za ublažavanje potrebe (žudnje) za nikotinom i za
ublažavanje simptoma koji se mogu javiti kada
pokušavate da prestanete sa pušenjem i na taj način sprečava
povratak pušenju kod pušača koji su motivisani
da prestanu ili da olakša smanjenje pušenja kod pušača koji ne
mogu ili ne žele da ostave pušenje.
Lek nicorette invisipatch 10 mg/16 h i lek nicorette invisipatch 15
mg/16 h se ponekad mogu koristiti u
kombinaciji sa lekom nicorette lekovitom gumom za žvakanje 2 mg za
terapiju nikotinske zavisnosti kao deo
programa za odvikavanje od pušenja.

خصائص المنتج

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
nicorette

invisipatch, 10 mg/16 h, transdermalni flaster
nicorette

invisipatch, 15 mg/16 h, transdermalni flaster
INN: nikotin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_nicorette invisipatch, transdermalni flaster, 10 mg/16 h:_
Jedan transdermalni flaster, površine 9 cm
2
, sadrži 15,75 mg/9 cm
2
nikotina, oslobađajući nominalno 10 mg
nikotina u toku 16 sati.
_nicorette invisipatch, transdermalni flaster, 15 mg/16 h:_
Jedan transdermalni flaster, površine 13,5 cm
2
,
sadrži 23,62 mg/13,5 cm
2
nikotina, oslobađajući nominalno
15 mg nikotina u toku 16 sati.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster.
_nicorette invisipatch, transdermalni flaster, 10 mg/16 h:_
Poluprovidni, transdermalni flaster svetlosmeđe boje, površine 9,0
cm
2
pravougaonog oblika sa zaobljenim
ivicama. Na spoljašnjoj površini flastera odštampan je braon bojom
naziv preparata “nicorette”. Zaštitni sloj
je
pravougaonog
oblika,
prevučen
aluminijumom
i
silikonizovan,
zasečen
linijom
za
odvajanje
od
adhezivnog sloja i pri upotrebi se odbacuje. Jedan flaster upakovan je
u kesicu koja je zavarena toplotom.
_nicorette invisipatch, transdermalni flaster, 15 mg/16 h: _
Poluprovidni, transdermalni flaster svetlosmeđe boje, površine 13,5
cm
2
pravougaonog oblika sa zaobljenim
ivicama. Na spoljašnjoj površini flastera odštampan je braon bojom
naziv preparata “nicorette”. Zaštitni sloj
je
pravougaonog
oblika,
prevučen
aluminijumom
i
silikonizovan,
zasečen
linijom
za
odvajanje
od
adhezivnog sloja i pri upotrebi se odbacuje. Jedan flaster upakovan je
u kesicu koja je zavarena toplotom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje zavisnosti od nikotina smanjenjem žudnje za nikotinom i
simptoma krize zbog prekida pušenja, čime se
olakšava prestanak pušenja kod pušača koji su motivisani za to.
Preporučuje
se
da
terapija
lekom
nicorette
invisipatch
transdermalnim flasterima
bude
kombinovana
sa
programom z