Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

nikotin

متاح من:

McNeil AB

ATC رمز:

N07BA01

INN (الاسم الدولي):

nicotine

الشكل الصيدلاني:

oralno pršilo, raztopina

تركيب:

nikotin 1 mg / 1 odmerek

طريقة التعاطي:

Oralna uporaba

الوحدات في الحزمة:

300 odmerek

نوع الوصفة الطبية :

BRp l+p

المجموعة العلاجية:

nikotin

ملخص المنتج:

Pakiranje :škatla z 2 x 1 vsebnikom za pršilo; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.; Pakiranje :Škatla z 2 x 1 razpršilnikom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

تاريخ الترخيص:

2016-12-16

نشرة المعلومات

J
A
Z
MP
-WS/037_WS/601)-22.11.2023
1
/
8
NAVODILO ZA UPORABO
NICORETTE 1 MG/ODMEREK ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA
nikotin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Vedno uporabite to zdravilo natančno tako, kot je opisano v tem
navodilu ali kot vam je svetoval
vaš zdravnik ali farmacevt. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli
ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se morate posvetovati s
svojim zdravnikom ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu (glejte poglavje 4).
-
Če v 6-ih mesecih po začetku zdravljenja z zdravilom Nicorette
oralno pršilo ne prenehate
kaditi, se morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Nicorette oralno pršilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nicorette oralno
pršilo
3.
Kako uporabljati zdravilo Nicorette oralno pršilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nicorette oralno pršilo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NICORETTE ORALNO PRŠILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nicorette oralno pršilo se uporablja za pomoč pri
opuščanju kajenja, ko želite prenehati kaditi
ali za zmanjšanje kajenja, preden popolnoma prenehate kaditi.
Zdravilo Nicorette oralno pršilo je oblika
nadomestnega nikotinskega zdravljenja (NRT).
Zdravilo Nicorette oralno pršilo zmanjša simptome odtegnitve
nikotina, tudi močno potrebo po nikotinu,
ki se pojavi, ko opustite kajenje. Ko prenehate kaditi in s tem
nenadoma prenehate v telo vnašati nikotin,
se pojavijo različni neprijetni občutki, ki jih imenujemo
odtegnitveni simptomi. Z uporabo zdravila
Nicorette oralno pršilo lahko te neprijetne občutke in željo po
kajenju preprečite ali zmanjšate. To se
zgodi, ker v telo krajše obdobje še naprej vnašate majhno količino
nikotina. Zdravilo Nicorette oralno
pršilo ne

خصائص المنتج

J
A
Z
MP
-WS/037_(WS/601)-22.11.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek zagotavlja 1 mg nikotina v 0,07 ml raztopine. 1 ml
raztopine vsebuje 13,6 mg nikotina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: etanol 7,1 mg/odmerek
propilenglikol 11 mg/odmerek
butilhidroksitoluen 363 ng/odmerek
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Oralno pršilo, raztopina
Prozorna do rahlo opalescentna, brezbarvna do svetlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina, je
indicirano za pomoč pri zdravljenju
odvisnosti od kajenja pri odraslih z zmanjšanjem potrebe po nikotinu,
vključno z zmanjšanjem
odtegnitvenih simptomov med poskusom prenehanja kajenja ali za
zmanjšanje kajenja, preden pacient
popolnoma preneha kaditi. Trajno prenehanje uporabe tobaka je končni
cilj. Najbolje je uporabiti
zdravilo Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina, v
kombinaciji s svetovalno podpornim
programom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Svetovalna vedenjska terapija in podpora navadno izboljšata
uspešnost odvajanja od kajenja.
_Odrasli in starejši_
Vnesejo lahko do 4 odmerke na uro. Naenkrat ne smejo vnesti več kot 2
odmerka, v 24 urah pa ne
več kot 64 odmerkov (4 odmerke v eni uri v obdobju 16 ur).
_Nenadno prenehanje kajenja_
_ _
Za kadilce, ki želijo in so pripravljeni takoj prenehati kaditi.
Pacienti morajo med zdravljenjem z zdravilom Nicorette 1 mg/odmerek
oralno pršilo, raztopina,
popolnoma prenehati kaditi.
V preglednici je priporočena shema uporabe oralnega pršila pri
polnem odmerjanju (I. stopnja) in
pri zmanjševanju odmerjanja (II. in III. stopnja).
J
A
Z
MP
-WS/037_(WS/601)-22.11.2023
Primer: Če je povprečno število pokajenih cigaret na dan 15, je
treba uporabiti 1 do 2 odmerka
najmanj 15-krat na dan.
Da bi po III. stopnji laže vztrajali pri opustitvi kajenja, lahko
uporabniki ora