البلد: اليونان
اللغة: اليونانية
المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
NICOTINE
PIERRE FABRE HELLAS AE
N07BA01
1,5MG/LONZ
ΤΡΟΧΙΣΚΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1.1. NICOPASS 1,5 MG FRESH MINT, LOZENGE 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Κάθε τροχίσκος περιέχει 1,50 mg νικοτίνης τα οποία αντιστοιχούν σε 8,33 mg νικοτινικής ρητίνης. Έκδοχα: Ισομαλτόζη Υπρομελλόζη Ασπαρτάμη (Ε951) Ακεσουλφάμη καλιούχος Βελτιωτικό γεύσης μίνθης IFF 13 571-016 (φυσικό βελτιωτικό γεύσης μίνθης, pulegon) Μεγάλης διάρκειας βελτιωτικό γεύσης fresh mint IFF 13-627-517 (φυσικό βελτιωτικό γεύσης μίνθης, κηρός καρναούβης, υπρομελλόζη, μονο- και δι-γλυκερίδια λιπαρών οξέων, αιθυλοκυτταρίνη, μερικώς υδρογονωμένο σογιέλαιο) Βελτιωτικό γεύσης permaseal masking GIVAUDAΝ 1 1031-31 (φυσικές ουσίες βελτιωτικών γεύσεων, μαλτοδεξτρίνη, αραβικό κόμμι, προπυλενογλυκόλη) Νάτριο ανθρακικό όξινο Νάτριο ανθρακικό άνυδρο 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Τροχίσκος Μπεζ, αδιαφανής, τετράγωνος τροχίσκος 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε τροχίσκος περιέχει 1,50 mg νικοτίνης τα οποία αντιστοιχούν σε 8,33 mg νικοτινικής ρητίνης. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 12 τροχίσκοι περιέχονται σε blisters από (PVC/PE/PVDC/aluminium) Μεγέθη συσκευασίας: Κουτιά των 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 ή 204 τροχίσκων Μπορεί να μην κυκλοφορού اقرأ الوثيقة كاملة
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NICOPASS 1,5 MG FRESH MINT, LOZENGE, τροχίσκοι που περιέχουν ασπαρτάμη και καλιούχο ακεσουλφάμη ως γλυκαντικά ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε τροχίσκος περιέχει 1,50 mg νικοτίνης τα οποία αντιστοιχούν σε 8,33 mg νικοτινικής ρητίνης. Για έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Τροχίσκος Μπεζ, αδιαφανής, τετράγωνος τροχίσκος ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ανακούφιση από τα συμπτώματα στέρησης νικοτίνης, στην περίπτωση εξάρτησης από τη νικοτίνη ως μία βοήθεια στη διακοπή του καπνίσματος. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ Οι τροχίσκοι οι οποίοι περιέχουν 1,5 mg δεν είναι κατάλληλοι για καπνιστές οι οποίοι είναι πολύ ή πάρα πολύ εξαρτημένοι από τη νικοτίνη (βαθμός 7 στα 10 στη δοκιμασία Fagerström). _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ_ Η θεραπεία της εξάρτησης από τη νικοτίνη συνήθως λαμβάνει χώρα σε δύο φάσεις: 1 η φάση: Πιπιλίστε αργά έναν τροχίσκο οποτεδήποτε υπάρχει έντονη επιθυμία για κάπνισμα. Ο αριθμός των τροχίσκων 1,5 mg που καταναλώνεται καθημερινά είναι اقرأ الوثيقة كاملة