Nevirapine Sandoz 400 mg compr. lib. prol.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Névirapine Anhydre - Eq. Névirapine 400 mg

متاح من:

Sandoz SA-NV

ATC رمز:

J05AG01

INN (الاسم الدولي):

Nevirapine Anhydrate

جرعة:

400 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé à libération prolongée

تركيب:

Névirapine Anhydre

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Nevirapine

ملخص المنتج:

CTI code: 515164-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515155-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515155-03 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515155-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002565 - Code CNK: 3664612 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515155-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2017-08-29

نشرة المعلومات

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NEVIRAPINE SANDOZ 400 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Névirapine
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cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Nevirapine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Nevirapine Sandoz
3.
Comment prendre Nevirapine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nevirapine Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nevirapine Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés
antirétroviraux, utilisés
dans le traitement de l’infection par le Virus de
l’Immunodéficience Humaine (VIH).
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine appartient à
une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH
dénommés inhibiteurs non
nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase
inverse est une enzyme
indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le
fonctionnement de la
transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de
fonctionner, Nevirapine Sandoz
aide à contrôler l’infection par le VIH.
Nevirapine est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et
enfants âgés de trois ans
et plus infect�

خصائص المنتج

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nevirapine Sandoz 400 mg, comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de
névirapine (sous forme anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
Comprimés blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes avec la mention
"400" gravée sur une face, l’autre
face est lisse. Dimensions environ 20,5 mm x 10 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nevirapine Sandoz est indiqué, en association à d'autres
médicaments antirétroviraux, pour le traitement
des adultes, des adolescents et des enfants âgés de trois ans et
plus, et en mesure d’avaler des comprimés,
infectés par le VIH-1 (voir rubrique 4.2).
Les comprimés à libération prolongée Nevirapine Sandoz ne sont pas
adaptés à la période d’initiation de
14 jours chez les patients débutant un traitement par la névirapine.
Les autres formulations de névirapine, telles que les comprimés à
libération immédiate ou la suspension
buvable doivent être utilisées (voir rubrique 4.2).
L'expérience acquise avec la névirapine concerne majoritairement des
traitements en association avec des
inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix
d’un traitement à la suite d’un traitement
par névirapine doit être basé sur l’expérience clinique et les
tests de résistance (voir rubrique 5.1).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Nevirapine Sandoz doit être prescrit par des médecins expérimentés
dans le traitement de l'infection par le
VIH.
Posologie
_Adultes_
La posologie recommandée de névirapine pour les patients initiant un
traitement par la névirapine est d'un
comprimé à libération immédiate de 200 mg une fois par jour
pendant les 14 premiers jours (cette phase
initiale doit être respectée, car elle semble réduire la fréquence
des éruptions cutanées) puis d'u