Nevirapin Sandoz 200 mg - Tabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

NEVIRAPIN

متاح من:

Sandoz GmbH

ATC رمز:

J05AG01

INN (الاسم الدولي):

nevirapine

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2013-01-07

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEVIRAPIN SANDOZ 200 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Nevirapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nevirapin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Nevirapin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEVIRAPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nevirapin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
antiretrovirale Substanzen
bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das
humane Immunschwäche-
Virus (HIV-1) angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse von Anti-HIV-
Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer
(NNRTIs) genannt werden.
Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung
benötigt. Nevirapin hemmt
die
Funktion
der
reversen
Transkriptase.
Nevirapin
Sandoz
hilft
die
HIV-1-Infektion
zu
kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.
Nevirapin Sandoz wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern jeden Alters angewendet. Nehmen Sie Nevirapin Sandoz in
Kombination mit anderen

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nevirapin Sandoz 200 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin (als Anhydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gedeckt weiße bis blassgelbe, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit
der Prägung „H“ auf der
einen und der Prägung „7“ auf der anderen Seite sowie einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin Sandoz ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung von
HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters
indiziert (siehe Abschnitt
4.4).
Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit nukleosidischen
Reverse-Transkriptase-Hemmern. Die Entscheidung, welche Therapie nach
einer Behandlung mit
Nevirapin Sandoz gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und
Resistenztestung basieren
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin Sandoz ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung
der HIV-Infektion Erfahrung
haben.
Dosierung
_Patienten ab 16 Jahren _
Für Nevirapin Sandoz wird folgende Dosis empfohlen: 1 x täglich 1
Tablette zu 200 mg während
der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da
dadurch die Häufigkeit des
Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von 2 x
täglich 1 Tablette zu 200 mg, in
Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen
Substanzen.
2
Wird innerhalb von 8 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit bemerkt,
dass eine Dosis
vergessen wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so bald wie
möglich einnehmen. Wenn
eine Dosis vergessen wird und dies mehr als 8 Stunden später bemerkt
wird, sollte der Patient nur
die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein