البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gabapentin
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska
N03AX12
gabapentin
400 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: 1 kapsula sadrži 400 mg gabapentina
na recept ponovljivi recept
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Njemačka
Pakiranje: 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-227912224-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-15
2021-07-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NEURONTIN 300 MG TVRDE KAPSULE NEURONTIN 400 MG TVRDE KAPSULE gabapentin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Neurontin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Neurontin 3. Kako uzimati Neurontin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Neurontin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NEURONTIN I ZA ŠTO SE KORISTI Neurontin pripada skupini lijekova koju nazivamo antiepileptici, a koriste se u liječenju epilepsije i periferne neuropatske boli (dugotrajna bol uzrokovana oštećenjem živaca). Djelatna tvar Neurontin tvrdih kapsula je gabapentin. Neurontin se koristi u liječenju: različitih oblika epilepsije (za napadaje koji su inicijalno ograničeni na odreĎene dijelove mozga, bez obzira da li su se proširili dalje ili ne). Liječnik koji liječi Vas ili Vaše dijete u dobi od 6 godina ili starije preporučit će ovaj lijek u slučaju kad postojećim liječenjem nije postignuta potpuna kontrola bolesti. Ukoliko Vam liječnik nije savjetovao drugačije, Vi ili Vaše dijete u dobi od 6 godina ili starije Neurontin uzimate kao dodatnu terapiju onoj koju već primate. Ovaj lijek takoĎer se može primjenjivati kao pojedinačna terapija za liječenje odraslih bolesnika i djece starije od 12 godina. periferne neuropatske boli (dugotrajna bol uzrokovana oštećenjem živaca). Različite bolesti mogu uzrokovati perifernu neuropatsku bol (primarno se javlja u nogama i/il اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Neurontin 300 mg tvrde kapsule Neurontin 400 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Neurontin 300 mg tvrde kapsule: 1 kapsula sadrţi 300 mg gabapentina. Neurontin 400 mg tvrde kapsule: 1 kapsula sadrţi 400 mg gabapentina. Pomoćne tvari S POZNATIM UČINKOM Neurontin 300 mg tvrde kapsule: 1 kapsula sadrţi 41 mg laktoze u obliku laktoze hidrata. Neurontin 400 mg tvrde kapsule: 1 kapsula sadrţi 54 mg laktoze u obliku laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Neurontin 300 mg tvrde kapsule su ţute, neprozirne, tvrde kapsule od dva dijela s otisnutim oznakama ”Neurontin 300 mg” i ”PD” te sadrţe bijeli ili gotovo bijeli prašak. Neurontin 400 mg tvrde kapsule su narančaste, neprozirne, tvrde kapsule od dva dijela s otisnutim oznakama ”Neurontin 400 mg” i ”PD” te sadrţe bijeli ili gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija Neurontin je indiciran kao dodatna terapija kod liječenja parcijalnih napadaja s i bez sekundarne generalizacije u odraslih i djece u dobi od 6 godina i starije (vidjeti dio 5.1.). Neurontin je indiciran kao monoterapija kod liječenja parcijalnih napadaja s i bez sekundarne generalizacije u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih. Liječenje periferne neuropatske boli Neurontin je indiciran za liječenje periferne neuropatske boli poput bolne dijabetičke neuropatije i post-herpetične neuralgije u odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje U Tablici 1. navedena je titracijska shema početka liječenja za sve indikacije koja se preporučuje u liječenju odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih. Upute za doziranje za djecu mlaĎu od 12 godina navedene su u zasebnom podnaslovu dalje u ovom odlomku. H A L M E D 11 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 Tablica 1. TABLICA DOZIRANJA – POČETNA TITRACIJA 1. dan 2. dan 3. dan 300 mg jednom na dan 300 mg dva puta na dan 300 mg tri puta اقرأ الوثيقة كاملة