NEPRESOL

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CLORIDRATO DE HIDRALAZINA

متاح من:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC رمز:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE, HYDRALAZINE

المجال العلاجي:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

ملخص المنتج:

20 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029800890037 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029800890047 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029800890055 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

1987-10-08

نشرة المعلومات

NEPRESOL®
CLORIDRATO DE HIDRALAZINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 20 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEPRESOL
®
cloridrato de hidralazina
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 20 mg/mL
Embalagem com 25 e 50 ampolas de 1 mL.
USO IM / IV / INFUSÃO IV
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Nepresol
®
20 mg/mL
Cada mL contém:
cloridrato de hidralazina
......................................................... 20 mg
Veículo estéril q.s.p.
.................................................................... 1
ml
(Veículo: propilenoglicol, água para injetáveis).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de hipertensão
essencial, isolada ou acompanhada.
É utilizado concomitante, com outros anti-hipertensivos, como
betabloqueadores e diuréticos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
NEPRESOL
®
produz vasodilatação periférica (resultando na diminuição da
pressão arterial) em razão
de sua ação direta sobre as paredes dos vasos sanguíneos,
especialmente das arteríolas, reduzindo desta
forma, a pressão arterial elevada. Caracteriza-se também, pela
diminuição da resistência vascular no
cérebro e rins, com manutenção do fluxo sanguíneo renal em níveis
satisfatórios nos tratamentos
prolongados. O
NEPRESOL
®
(cloridrato de hidralazina) como a outros vasodilatadores pode causar
retenção hidrossalina (de líquidos) e diminuição do volume
urinário.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NEPRESOL®
é contraindicado em casos de hipersensibilidade ao cloridrato e
derivados de hidralazina,
dihidralazina ou aos componentes da fórmula, doença cardíaca
reumática da válvula mitral, taquicardia
severa ou com caso recente de infarto do miocárdio, aneurisma
dissecante da aorta e lúpus eritematoso
sistêmico idiopático e doenças correlatas. Seu uso deve ser
cauteloso em pacientes com histórico de
distúrbios coronarianos ou sob tratamento com medicamentos
a

خصائص المنتج

NEPRESOL®
CLORIDRATO DE HIDRALAZINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 20 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEPRESOL
®
cloridrato de hidralazina
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 20 mg/mL
Embalagem com 25 e 50 ampolas de 1 mL.
USO IM / IV / INFUSÃO IV
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Nepresol
®
20 mg/mL
Cada mL contém:
cloridrato de hidralazina
......................................................... 20 mg
Veículo estéril
q.s.p....................................................................
1 ml
(Veículo: propilenoglicol, água para injetáveis).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de hipertensão
essencial, isolada ou acompanhada.
É utilizado concomitante, com outros anti-hipertensivos, como
betabloqueadores e diuréticos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de hidralazina é o fármaco de primeira escolha para o
tratamento agudo da hipertensão
arterial grave na gestação.
Bourjeily G, Miller M. Obstetric disorders in the ICU
.
ClinChest Med. 2009;30(1):89–102
Cloridrato de hidralazina mostrou-se eficaz nos casos de
pré-eclampsia.
Hebert CJ, Vidt DG. Hypertensive Crises.Prim Care. 2008;35(3):475-87
.
Roeder EC. Efeito sobre o traçado cardiotocográfico da hidralazina
venosa utilizada como droga de escolha em gestante
internadas com emergência hipertensiva [dissertação].Belo Horizonte
(MG): Faculdade de Medicina da Universidade
Federal de Minas Gerais;2006. 55 p. Pós-Graduação.
Secretaria de Políticas de Saúde, Área Técnica da Saúde da
Mulher.Urgências e Emergências Maternas: guia para
diagnóstico e conduta em situações de risco de morte materna. 2 ed.
Brasília: Ministério da Saúde; 2000. p.36.
Doze portadores de hipertensão arterial sistêmica (HAS), idade media
45,3315,82 (21 a 66) anos com
sintomas vários e PA sistólica (PAS) ≥ 180 e diastólica ≥ 126
mmHg, em ausência de emergência
hipertensiva e de en