البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aminoácidos
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BA01
Amino acids
Associação
Solução para perfusão
Alanina 6.2 mg/ml ; Metionina 2 mg/ml ; Serina 7.6 mg/ml ; Isoleucina 5.8 mg/ml ; Arginina 8.2 mg/ml ; Tirosina 0.6 mg/ml ; Triptofano 3 mg/ml ; Fenilalanina 3.5 mg/ml ; Leucina 12.8 mg/ml ; Valina 8.7 mg/ml ; Lisina, acetato 16.9 mg/ml ; Treonina 8.2 mg/ml ; Acetilcisteína 0.54 mg/ml ; Prolina 3 mg/ml ; Glicil-tirosina bi-hidratada 3.16 mg/ml ; Glicina 5.31 mg/ml ; Histidina 9.8 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 1 unidade(s) - 250 ml
11.2.1.1 - Aminoácidos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
amino acids
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5452388 CNPEM: N/A CHNM: 10003525 Não Comercializado
Autorizado
2005-06-06
APROVADO EM 21-01-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nephrotect Solução para Perfusão Solução de aminoácidos. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale como seu médico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nephrotect e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nephrotect 3. Como utilizar Nephrotect 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nephrotect 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nephrotect e para que é utilizado Nephrotect é uma solução contendo aminoácidos para fornecimento nutricional. É utilizado para fornecer aminoácidos a doentes com insuficiência renal quando outros tipos de alimentação não são adequados. Nephrotect pode também ser utilizado em doentes a fazer diálise. 2. O que precisa de saber antes de utilizar NephrotectO que precisa de saberantes deutilizar Nephrotect Não utilize Nephrotect - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se o seu organismo tem problemas em utilizar aminoácidos - se tem uma doença renal grave sem acesso a diálise - se está em choque agudo - se tem demasiados líquidos no seu corpo (hiperhidratação) - se tem líquido nos pulmões (edema pulmonar) - se tem insuficiência cardíaca que não é tratada - se não tem líquidos corporais suficientes (desidratação hipotónica) - se tem uma doença hepática grave Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado o Nephrotect; -se sofre de uma concentração anormalmente baixa de sódio no seu sangue (hiponatré اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 21-01-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nephrotect, solução para perfusão. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contêm: L-isoleucina 5,80 g L-leucina 12,8 g Monoacetato de L-lisina 16,9 g = 12 g L-lisina L-metionina 2,00 g L-fenilalanina 3,50 g L-treonina 8,20 g L-triptofano 3,00 g L-valina 8,70 g L-arginina 8,20 g L-histidina 9,80 g L-alanina 6,20 g N-acetil-L-cisteína 0,54 g = 0,40 g L-cisteína glicina 5,31 g L-prolina 3,00 g L-serina 7,60 g L-tirosina 0,60 g N-glicil-L-tirosina 3,16 g = 0,994 g glicina = 2,40 g tirosina aminoácidos totais 100 g/l azoto total 16,3 g/l energia total 1600 kJ/l=400 kcal/l pH 5,5 – 6,5 acidez titulada aprox. 60 mmol NaOH/l osmolaridade teórica 960 mosm/l Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução límpida e incolor a ligeiramente amarelada. APROVADO EM 21-01-2015 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas O fornecimento de aminoácidos, como parte de um regime de nutrição parentérica de doentes com insuficiência renal, quando a nutrição oral e entérica é impossível, insuficiente ou contra- indicada. A solução pode ser usada em doentes com insuficiência renal aguda ou crónica, incluindo doentes a receber tratamento de diálise. A solução também pode ser usada para fornecimento intradialítico de aminoácidos caso uma terapêutica nutricional intradialítica seja indicada. 4.2. Posologia e modo de administração Para administração como perfusão contínua. A dose deve ser ajustada às necessidades individuais de cada doente. A não ser que seja recomendado de outra forma, em doentes com insuficiência renal aguda e crónica - doentes que não estão em tratamento de diálise: 0,6 – 0,8 g AAs/kg peso corporal/dia = 6 – 8 ml/kg peso corporal/dia - doentes em tratamento de diálise: 0,8 – 1,2 g AAs/kg peso corporal/dia = 8 – 12 ml/kg peso corporal/dia - para nutrição intradialítica em doen اقرأ الوثيقة كاملة