NEOCARDON TAB 100MG/TAB

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

ATENOLOL

متاح من:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

ATC رمز:

C07AB03

INN (الاسم الدولي):

ATENOLOL

جرعة:

100MG/TAB

الشكل الصيدلاني:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

تركيب:

ATENOLOL 100MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المجال العلاجي:

ATENOLOL

ملخص المنتج:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801798301014 ΒΤx21 (BLIST 3x7) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/6
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ
ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 25-5-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 37874
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη
φαρμακευτικών προϊόντων που
περιέχουν δραστικό συστατικό ATENOLOL
΄Έχοντες υπόψη:
α)Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής
Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 83657/2005 (ΦΕΚ Β΄ 59/24-1-2006)
«Περι
εναρμόνισης
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας
………………….. των φαρμακευτικών
προϊόντων, που προορίζονται για
ανθρώπινη χρήση»,
β)Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση
Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος
Δεύτερο/12-7-2010) «Περί
μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής
από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους
προϊσταμένους διευθύνσεων
ΕΟΦ».
γ)Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-293/25-11-2011.
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων
που περιέχουν δραστικό
συστατικό ATENOLOL, τρο

خصائص المنتج

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/6
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ
ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 25-5-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 37874
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη
φαρμακευτικών προϊόντων που
περιέχουν δραστικό συστατικό ATENOLOL
΄Έχοντες υπόψη:
α)Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής
Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 83657/2005 (ΦΕΚ Β΄ 59/24-1-2006)
«Περι
εναρμόνισης
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας
………………….. των φαρμακευτικών
προϊόντων, που προορίζονται για
ανθρώπινη χρήση»,
β)Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση
Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος
Δεύτερο/12-7-2010) «Περί
μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής
από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους
προϊσταμένους διευθύνσεων
ΕΟΦ».
γ)Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-293/25-11-2011.
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων
που περιέχουν δραστικό
συστατικό ATENOLOL, τρο