NENE DENT N

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CLORIDRATO DE LIDOCAINA, MATRICARIA CHAMOMILLA L., POLIDOCANOL

متاح من:

TAKEDA PHARMA LTDA.

ATC رمز:

PRODUTOS ODONTOLOGICOS

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE, LIDOCAINA, MATRICARIA CHAMOMILLA L.), POLIDOCANOL

المجال العلاجي:

PRODUTOS ODONTOLOGICOS

ملخص المنتج:

(150,0 + 3,40 + 3,20) MG/G SOL CT FR VD AMB X 10 G + CGT - 1063900970018 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA; (150,0 + 3,40 + 3,20) MG/G GEL CT BG AL X 10 G - 1063900970026 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL; (150,0 + 3,40 + 3,20) MG/G SOL CT FR PLAS AMB GOT X 10 G - 1063900970034 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2001-10-18

نشرة المعلومات

NENÊ-DENT
®
N
Takeda Pharma Ltda.
Gel
10g
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
NENÊ DENT
® N
Tintura
_Matricaria chamomilla _
L., cloridrato de lidocaína, polidocanol
APRESENTAÇÕES
Gel com 3,4 mg/g de cloridrato de lidocaína + 3,2 mg/g de polidocanol
+ 150,0 mg/g de Tintura
_Matricaria chamomilla _
L. Bisnaga com 10 g.
USO BUCAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém 3,4 mg de cloridrato de lidocaína; 3,2 mg
de polidocanol e 150,0 mg de Tintura
_Matricaria _
_chamomilla_
L.
_ _
Excipientes: propilenoglicol, xilitol, sorbitol, edetato dissódico
di-hidratado, carbômer, hidróxido de sódio, polissorbato
20, sacarina sódica, mentol e água purificada q.s.p.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nenê Dent
®
N é indicado para aliviar a dor e a coceira comuns no surgimento
da primeira dentição em crianças.
Também apresenta ação anti-inflamatória local.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nenê
Dent
®
N
é
uma
formulação
especialmente
desenvolvida
para
crianças,
que
atua
por
meio
de
uma
ação
complementar entre os seus três constituintes ativos. A tintura de
camomila
_ - Matricaria chamomilla _
L. - tem
propriedades anti-inflamatória local, cicatrizante e antisséptica,
contribuindo para reparar as gengivas lesionadas pela
borda cortante dos dentes em erupção. A lidocaína é um anestésico
tópico que alivia a dor e a coceira comuns no
surgimento da primeira dentição devido a uma ação de início
rápido e duração adequada. O polidocanol, por ter ação
anestésica leve e favorecer a penetração dos demais princípios
ativos aplicados sobre as mucosas, complementa a ação
terapêutica do produto.
Nenê Dent
®
N pode ser utilizado até a aparição de toda a primeira dentição
(dentes de leite) e, posteriormente, quando
surgirem os dentes molares.
Nenê Dent
®
N não contém conservantes ou açúcar e possui xilitol, um adoçante
nutritivo de ocorrência natural que,
além das suas propriedades adoçantes comparáveis às da sacarose,
é importante na prevenç�

خصائص المنتج

NENÊ-DENT
®
N
Takeda Pharma Ltda.
Gel - 10g
Solução bucal - 10g
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
NENÊ DENT
® N
Tintura
_Matricaria chamomilla _
L., cloridrato de lidocaína, polidocanol
APRESENTAÇÕES
Gel com 3,4 mg/g de cloridrato de lidocaína + 3,2 mg/g de polidocanol
+ 150,0 mg/g de tintura
_Matricaria _
_chamomilla _
L. Bisnaga com 10 g.
Solução bucal com 3,4 mg/g de cloridrato de lidocaína + 3,2mg/g de
polidocanol + 150,0 mg/g de tintura
_Matricaria chamomilla _
L. Frasco de 10 g.
USO BUCAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém 3,4 mg de cloridrato de lidocaína; 3,2 mg
de polidocanol e 150,0 mg de tintura de
_Matricaria chamomilla _
L.
Excipientes: propilenoglicol, xilitol, sorbitol, edetato dissódico
di-hidratado, carbômer, hidróxido de sódio,
polissorbato 20, sacarina sódica, mentol e água purificada q.s.p.
Cada grama da solução contém 3,4 mg de cloridrato de lidocaína;
3,2 mg de polidocanol e 150,0 mg de
tintura de
_Matricaria chamomilla _
L.
_ _
Excipientes: glicerol, xilitol, sorbitol, povidona, polissorbato 20,
sacarina sódica, mentol e água purificada
q.s.p.
1. INDICAÇÕES
Para alívio de dor, prurido e inflamação que acompanham o processo
fisiológico da primeira dentição.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os componentes ativos de Nenê-Dent
®
N - tintura de camomila (
_Matricaria chamomilla _
L.), lidocaína e
polidocanol – são agentes muito conhecidos e usados clinicamente em
seres humanos há muitas décadas, com
eficácia e segurança. Cada um dos princípios ativos foi avaliado em
muitos estudos clínicos que demonstraram
a eficácia clínica e a segurança de uso.
Em um estudo clínico, os parâmetros de inflamação na saliva foram
investigados em 42 crianças sadias (26
meninas, 16 meninos, idade média de 8,1 meses) que apresentavam
aumento de salivação em virtude da
dentição. As crianças foram tratadas por dois dias com o Nenê Dent
®
N Gel, 4-5 vezes ao dia, após as
refeições. A aplicação do Nenê Dent
®
N foi realiza