Nedal 5 mg Tabletki

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Nebivololum

متاح من:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC رمز:

C07AB12

INN (الاسم الدولي):

Nebivololum

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

Tabletki

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642762; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642779; Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642786; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642793; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642809; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642816; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642823; Zawartość opakowania: 56 tabl. (4 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900257101428

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEDAL,
5 MG, TABLETKI
_Nebivololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nedal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nedal
3.
Jak stosować lek Nedal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nedal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEDAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nedal zawiera nebiwolol, który jest wybiórczym beta-adrenolitykiem
rozszerzającym naczynia
krwionośne. Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyższonego
ciśnienia krwi (nadciśnienia).
Nedal jest również stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności
serca u pacjentów w wieku 70 lat
lub starszych.
Nedal może być także stosowany w leczeniu objawowej stabilnej
choroby wieńcowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEDAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEDAL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego krwi (ciśnienie skurczowe
lub „górne” ciśnienie jest
mniejsze niż 90 mm Hg);
-
w przypadku słabego krążenia krwi w kończynach;
-
w przypadku bardzo wolnej czynności serca (mniej niż 60 uderzeń na
minutę przed
rozpoczęciem przyjmowania tego leku);
-
jeśli u pacjenta zdiagnozowano zaburzen

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nedal, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg
nebiwololu chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 85,96 mg laktozy
jednowodnej w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze skrzyżowanymi rowkami
dzielącymi po jednej stronie,
o średnicy około 9 mm.
Tabletki można podzielić na cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
Przewlekła niewydolność serca
Leczenie stabilnej, łagodnej i umiarkowanej, przewlekłej
niewydolności serca, jako uzupełnienie
standardowej terapii u pacjentów w podeszłym wieku (70 lat lub
więcej).
Choroba wieńcowa
Leczenie objawowe stabilnej choroby wieńcowej serca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
Nadciśnienie tętnicze
_Dorośli _
Dawka wynosi jedną tabletkę (5 mg) na dobę, najlepiej przyjmowaną
o stałej porze każdego dnia.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po l-2
tygodniach leczenia.
W rzadkich przypadkach optymalne działanie leku może wystąpić
dopiero po 4 tygodniach.
_ _
_Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą być stosowane w
monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd, addycyjne
działanie przeciwnadciśnieniowe
obserwowano jedynie podczas jednoczesnego stosowania leku Nedal z
hydrochlorotiazydem w dawce
12,5-25 mg.
2
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z niewydolnością nerek
wynosi 2,5 mg na dobę. W razie
konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Dane dotyczące pacjentów z niewydolnością wątroby lub
zaburzeniami czynności wątroby są
o