Nebivolol Sandoz 5 mg, tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE 5,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NEBIVOLOL 5 mg/stuk

متاح من:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC رمز:

C07AB12

INN (الاسم الدولي):

NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE 5,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NEBIVOLOL 5 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Nebivolol

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

Sandoz B.V.
Page 1/8
Nebivolol Sandoz 5 mg, tabletten
RVG 34556
1313-V11
1.3.1.3 Package Leaflet
Maart 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NEBIVOLOL SANDOZ
® 5 MG, TABLETTEN
nebivolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Nebivolol Sandoz 5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEBIVOLOL SANDOZ 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat nebivolol, een geneesmiddel voor hart en bloedvaten,
dat behoort tot de groep van de
selectieve bètablokkers (d.w.z. met een selectieve werking op het
hart en vaatstelsel). Het voorkomt een
verhoogde hartfrequentie en reguleert de pompkracht van het hart. Het
heeft ook een verwijdende werking
op bloedvaten, wat weer bijdraagt aan een lagere bloeddruk.
Het wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie).
Dit middel wordt ook gebruikt bij de behandeling van licht en matig
chronisch hartfalen bij patiënten van
70 jaar en ouder, als aanvulling op andere behandelingen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6

U heeft een of

خصائص المنتج

Sandoz B.V.
Page 1/11
Nebivolol Sandoz 5 mg, tabletten
RVG 34556
1311-V8
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Maart 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nebivolol Sandoz 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg nebivolol (als hydrochloride).
Hulpstof met bekend effect: 134,9 mg lactose (als monohydraat) per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte of bijna witte, klavertjeviervorm aan één zijde, convex aan de
andere zijde, vierhoekige vorm
aan beide zijden, met breukgleuf aan beide kanten.
Diameter: 9 mm
De tablet kan in vier gelijke doses worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie.
Chronisch hartfalen (CHF)
Behandeling van stabiel licht en matig chronisch hartfalen bij
patiënten van 70 jaar en ouder, als
aanvulling op standaard behandelingen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
A)
HYPERTENSIE
Volwassenen
De dosering is een tablet (5mg) per dag, bij voorkeur op hetzelfde
moment van de dag.
Het antihypertensieve effect wordt duidelijk na 1 tot 2 weken
behandeling. Soms wordt het optimale
effect pas na 4 weken bereikt.
Combinatie met andere antihypertensiva
Bètablokkers kunnen in monotherapie of in combinatie met andere
antihypertensiva worden gebruikt.
Tot op heden werd een bijkomend antihypertensief efffect alleen
waargenomen enkel bij combinatie
van Nebivolol 5mg met hydrochloorthiazide 12,5-25mg.
Sandoz B.V.
Page 2/11
Nebivolol Sandoz 5 mg, tabletten
RVG 34556
1311-V8
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Maart 2020
Patiënten met nierinsufficiëntie
De aanbevolen aanvangsdosis bij patiënten met nierinsufficiëntie is
2,5mg per dag. Indien nodig kan
de dagelijkse dosis verhoogd worden naar 5mg.
Patiënten met leverinsufficiëntie
Er zijn slechts beperkte gegevens over patiënten met
leverinsufficiëntie of gestoorde leverfunctie
bekend. Daarom is nebivolol bij deze patiënten gecontra-indiceerd
(zie rubr