Nebivolol/HCT EG 5 mg - 25 mg filmomh. tabl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Nebivololhydrochloride 5,45 mg - Eq. Nebivolol 5 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

متاح من:

EG SA-NV

ATC رمز:

C07BB12

INN (الاسم الدولي):

Nebivolol Hydrochloride; Hydrochlorothiazide

جرعة:

5 mg - 25 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmomhulde tablet

تركيب:

Nebivololhydrochloride 5.45 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Nebivolol and Thiazides

ملخص المنتج:

CTI-code: 503342-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503342-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503342-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503342-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503342-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503342-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503342-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503342-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503342-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503342-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503333-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503333-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503333-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503333-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503333-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Nee

تاريخ الترخيص:

2016-12-06

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEBIVOLOL/HCT EG 5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
NEBIVOLOL/HCT EG 5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Nebivolol/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nebivolol/HCT EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Nebivolol/HCT EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Nebivolol/HCT EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Nebivolol/HCT EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEBIVOLOL/HCT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Nebivolol/HCT EG bevat nebivolol en hydrochloorthiazide als werkzame
stoffen.

Nebivolol is een cardiovasculair geneesmiddel dat behoort tot de groep
van de selectieve
bètablokkers (d.w.z. met een selectieve werking op het
cardiovasculaire systeem). Het voorkomt
een te snelle hartslag en controleert de pompkracht van het hart. Het
verwijdt ook uw bloedvaten,
wat uw bloeddruk helpt verlagen.

Hydrochloorthiazide is een diureticum dat werkt door de hoeveelheid
urine die u produceert, te
verhogen.
Nebivolol/HCT EG is een combinatie in één tablet van nebivolol en
hydrochloorthiazide en wordt
gebruikt voor de behandeling van een verhoogde bloeddruk
(hypertensie). Het wordt gebruikt in plaats
van de twee producten apart bij patiënten die ze reeds samen innemen.
2.
WANNEER MAG U NEBIVOLOL/HCT EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NE

خصائص المنتج

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nebivolol/HCT EG 5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Nebivolol/HCT EG 5 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg nebivolol (als
nebivololhydrochloride) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 148,79 mg lactose (zie rubriek 4.4).
Elke
filmomhulde tablet
bevat
5
mg
nebivolol (als nebivololhydrochloride) en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 136,29 mg lactose (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Nebivolol/HCT EG 5 mg/12,5 mg
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten van
9,2 mm met de opdruk “515”
aan de ene zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Nebivolol/HCT EG 5 mg/25 mg
Lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten van 9,2 mm met de
opdruk “525” aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Nebivolol/HCT EG 5 mg/12,5 mg vaste dosiscombinatie is aangewezen bij
patiënten bij wie de
bloeddruk voldoende onder controle is bij gelijktijdige toediening van
nebivolol 5 mg en
hydrochloorthiazide 12,5 mg.
Nebivolol/HCT EG 5 mg/25 mg vaste dosiscombinatie is aangewezen bij
patiënten bij wie de
bloeddruk voldoende onder controle is bij gelijktijdige toediening van
nebivolol 5 mg en
hydrochloorthiazide 25 mg.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Nebivolol/HCT EG 5 mg/12,5 mg is aangewezen bij patiënten bij wie de
bloeddruk voldoende onder
controle blijkt te zijn bij gelijktijdige toediening van nebivolol 5
mg en hydrochloorthiazide 12,5 mg.
1
/
17
De dosering is 1 tablet (5 mg/12,5 mg) per dag, bij voorkeur op
hetzelfde moment van de dag. De
tabletten mogen tijden