NEBIVOLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé quadrisécable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

متاح من:

BIOGARAN

ATC رمز:

C07AB12.

INN (الاسم الدولي):

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

bêta-bloquant

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquant, sélectif ; code ATC : C07AB12.NEBIVOLOL BIOGARAN contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).NEBIVOLOL BIOGARAN est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements.

ملخص المنتج:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2009-09-25

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2022
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL BIOGARAN 5 mg comprimé quadrisécable
Chlorhydrate de nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé quadrisécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé quadrisécable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquant, sélectif ; code ATC :
C07AB12.
NEBIVOLOL BIOGARAN contient du nébivolol, un médicament du système
cardiovasculaire appartenant à
la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action
sélective sur le système cardiovasculaire). Il
empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la
force de pompage du cœur. Il exerce
également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins,
contribuant également à abaisser la
pression artérielle.
Ce médicament est préconis

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol (sous forme de chlorhydrate de
nébivolol)..................................................................
5 mg
(Soit 2,5 mg de SRRR-nébivolol (ou d-nébivolol) et 2,5 mg de
RSSS-nébivolol (ou l-nébivolol))
Pour un comprimé quadrisécable.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 167,05 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimés blancs, ronds et quadrisécables.
Les comprimés peuvent être divisés en quarts de taille identique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements
conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Posologie
Hypertension
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au
même moment de la journée. L'effet
antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
Association à d'autres antihypertenseurs
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs.
A ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été
observée que lors de l'association de nébivolol
avec 12,5 mg à 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être augmentée à
5 mg par jour.
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation
de NEBIVOLOL BIOGARAN est contre-in