Nebivolol Aurobindo 5 mg, tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

NEBIVOLOL;

متاح من:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC رمز:

C07AB12

INN (الاسم الدولي):

NEBIVOLOL;

الشكل الصيدلاني:

Tablet

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Nebivolol

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

نشرة المعلومات

NEBIVOLOL AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
RVG 34887
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1501
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEBIVOL AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
nebivolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Nebivolol Aurobindo 5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEBIVOLOL AUROBINDO 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Nebivolol Aurobindo 5 mg is een geneesmiddel dat vooral invloed heeft
op de werking van uw
hart (bètablokker). Het verlaagt de bloeddruk en verbetert de
hartcapaciteit.
Nebivolol Aurobindo 5 mg wordt gebruikt

voor de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie)

naast de standaardbehandeling (bv. met plaspillen, digoxine,
ACE-remmers, angiotensine
II antagonisten) voor de behandeling van stabiel licht of matig
chronisch hartfalen
(onvoldoende pompkracht van het hart) bij patiënten vanaf 70 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel
nebivololhydrochloride
of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. Dez

خصائص المنتج

NEBIVOLOL AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
RVG 34887
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1501
Pag. 1 van 11
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nebivolol Aurobindo 5 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg nebivolol, overeenkomend met 5,45 mg
nebivololhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: 192,4 mg lactosemonohydraat per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, witte, convexe tabletten van 9 mm met een breukstreep,
gemarkeerd met 'N 5' aan de andere
kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie.
Chronisch hartfalen (CHF)
Behandeling van stabiel mild en matig chronisch hartfalen naast een
standaardbehandeling bij oudere
patiënten ≥ 70 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Wijze van toediening:
De tabletten moeten met voldoende vocht (bv. een glas water) worden
ingenomen. Deze tabletten
kunnen met of zonder voedsel ingenomen worden.
Hypertensie
_ _
_Volwassenen _
De dosering is één tablet (5 mg) per dag, bij voorkeur op hetzelfde
tijdstip. De tabletten kunnen tijdens
de maaltijd worden ingenomen.
Het bloeddrukverlagend effect wordt na 1 of 2 weken behandeling
merkbaar. Soms wordt het optimale
effect pas na 4 weken bereikt.
_Combinatie met andere antihypertensiva _
Bètablokkers kunnen als monotherapie of tegelijk met andere
antihypertensiva worden gebruikt. Tot
op heden werd alleen bij combinatie van nebivolol met
hydrochloorthiazide 12,5 – 25 mg een extra
antihypertensief effect waargenomen.
NEBIVOLOL AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
RVG 34887
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1501
Pag. 2 van 11
_Patiënten met een verminderde nierfunctie _
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is de aanbevolen
aanvangsdosis 2,5 mg per dag. Zo
nodig