البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tropisetronhydroklorid
Alkopharma Sárl
A04AA03
tropisetronhydroklorid
1 mg/ml
Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning
tropisetronhydroklorid 1,128 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tropisetron
Avregistrerad
1992-06-12
_Läkemedelsverket 2011-10-19 _ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NAVOBAN 5 MG KAPSLAR HÅRDA NAVOBAN 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING Tropisteron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Navoban är och vad det används för 2. Innan du använder Navoban 3. Hur du använder Navoban 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Navoban ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD NAVOBAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Navoban förhindrar att kroppens signaler om illamående och behov av kräkning når hjärnan (stänger av kräkreflexen). Navoban ges förebyggande och vid behandling av illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling eller på sjukhus i samband med operation. 2. INNAN DU ANVÄNDER NAVOBAN ANVÄND INTE NAVOBAN: - om du har kraftigt försämrad njurfunktion och bryter ner läkemedel långsamt. - om du är överkänslig (allergisk) mot tropisteron eller något av övriga innehållsämnen i Navoban (se punkt 6). - om du är gravid. Fråga din doktor om råd om du tror att du är allergisk eller gravid. VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED NAVOBAN: - om du har skrumplever (levercirrhos), - om du har försämrad njurfunktion, Om du har obehandlat högt blodtryck eller någon form av hjärtsjukdom bör du rådgöra med läkaren innan behandling med Navoban påbörjas. _Läkemedelsverket 2011-10- اقرأ الوثيقة كاملة
_Läkemedelsverket 2011-10-19 _ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Navoban 1 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska innehåller: Tropisetronhydroklorid motsvarande tropisetron 1 mg. För fullständig förteckning, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av högemetogen kemoterapi. Behandling av postoperativt illamående och kräkningar. Profylax av postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår gynekologisk operation eller bukkirurgi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Kemoterapiutlöst illamående: Första dagen ges 1 ampull 5 ml (=5 mg) strax före kemoterapin som långsam intravenös injektion eller som infusion. Uppföljande behandling med 1 kapsel 5 mg dagligen kan ges upp till 2-3 dagar. Behandling i 6 dagar kan behövas. Kapslarna bör intagas med vatten på morgonen, minst en timme före morgonmålet. Profylax och behandling vid postoperativt illamående: 1 ampull 2 ml (=2 mg) ges som långsam intravenös injektion eller som infusion. Navoban ges strax före induktionen av anestesin. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Gravt nedsatt njurfunktion hos patienter som är långsamma metaboliserare. Överkänslighet mot tropisetron eller mot något hjälpämne. Graviditet (se avsnitt 4.6) 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Den potentiella risken för korsöverkänslighetsreaktioner med andra 5-HT 3 - receptorantagonister bör beaktas. Patienter med långsam metabolism visar förlängd halveringstid av tropisetron (4-5 gånger längre än snabba metaboliserare), men den normala dosen beh اقرأ الوثيقة كاملة