NAVALIT 10/10 CÁPSULAS CON GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO

البلد: شيلي

اللغة: الإسبانية

المصدر: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

العنصر النشط:

DOXILAMINA; PIRIDOXINA

متاح من:

ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.

INN (الاسم الدولي):

DOXYLAMINE; PYRIDOXINE

تركيب:

(1) GRÁNULOS DE DOXILAMINA SUCCINATO 58,75 mg Núcleo:; (2) GRÁNULOS DE PIRIDOXINA CLORHIDRATO 58,75 mg Núcleo:; DOXILAMINA SUCCINATO 10,00 mg (1) Composición de gránulos de Doxilamina succinato:; PIRIDOXINA CLORHIDRATO 10,00 mg (2) Composición de gránulos Piridoxina clorhidrato:

طريقة التعاطي:

ORAL

الفئة:

Establecimientos Tipo A

نوع الوصفة الطبية :

Receta Simple

الخصائص العلاجية:

Navalit está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos del embarazo cuando no hayan respondido al tratamiento conservador. Limitación de uso: La combinación doxilamina/piridoxina no ha sido estudiada en caso de hiperémesis gravídica.

ملخص المنتج:

Resolución Inscríbase: 11243; Fecha Próxima renovación: 03/05/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

الوضع إذن:

Vigente

تاريخ الترخيص:

2022-05-03

خصائص المنتج

REF.:RF1527724/21
REG.ISP.N° F-26740/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NAVALIT 10/10 CÁPSULAS CON GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO
ENTÉRICO
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
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NAVALIT CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
1. COMPOSICIÓN:
Cada cápsula de liberación modificada contiene:
Doxilamina succinato ....................................... 10 mg
Piridoxina clorhidrato… .................................... 10 mg
Excipientes c.s.:DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO.
2. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Navalit está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de
las náuseas y vómitos del embarazo
cuando no hayan respondido al tratamiento conservador.
Limitaciones de uso: La combinación doxilamina/piridoxina no ha sido
estudiada en caso de hiperémesis
gravídica (ver sección 5).
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
3.1 PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antihistamínicos para uso sistémico.
Clasificación ATC: R06AA59.
Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos
La doxilamina es un derivado de la etanolamina, un antihistamínico de
primera generación que bloquea de
forma competitiva, reversible y no específica los receptores H1. Es
también un antagonista no específico
que puede bloquear otros receptores, tales como los receptores
muscarínicos centrales o periféricos.
La acción antiemética de la doxilamina se asocia con el bloqueo de
los receptores colinérgicos centrales y
H1, aunque se desconoce con precisión su mecanismo de acción.
La piridoxina es una vitamina hidrosoluble (Vitamina B6) cuya forma
activa es el piridoxal-5’-fosfato. Actúa
como un cofactor enzimático en numerosas reacciones bioquímicas
involucradas en el proceso de
asimilación digestiva de proteínas y aminoácidos y, en menor
medida, en el de los lípidos y carbohidratos.
La piridoxina también interviene en el metabolismo de los ácidos
grasos insaturados (conversión del ácido
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