Natucor 600 mg forte

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '

متاح من:

Rodisma-Med Pharma GmbH (3241856)

INN (الاسم الدولي):

Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) 600 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2005-03-30

نشرة المعلومات

Modul: 1.3.3
Änderungsanzeige vom 05.12.2007
1
ENR: 2161293
Package Leaflet
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss NATUCOR 600 MG
FORTE jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 6 Wochen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist NATUCOR 600 MG FORTE und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von NATUCOR 600 MG FORTE beachten?
3.
Wie ist NATUCOR 600 MG FORTE einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NATUCOR 600 MG FORTE aufzubewahren?
NATUCOR 600 MG FORTE
WIRKSTOFF:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Weißdornblätter mit
Blüten-Trockenextrakt.
1 Filmtablette enthält 600 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern
mit Blüten in einem
Verhältnis von Droge zu Extrakt wie [4 – 7:1].
Das Auszugsmittel ist Ethanol 45 % (V/V).
_Hinweis: Eine Filmtablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE)._
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maltodextrin,
Croscarmellose-Natrium, hochdisperses
Siliciumdioxid, basisches Butylmethacrylat-Copolymer,
Magnesiumstearat, Talkum,
Titandioxid E 171, Macrogol 6000, Eisen (III)-oxid E 172
NATUCOR 600 MG FORTE ist in Packungen mit 20, 30 (N1), 50 (N2), 60
(N2) und 100 (N3)
Filmtabletten erhältlich.
Natucor 600 mg forte
Zul.-Nr. : 61302.01.00
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Natucor 600 mg forte
Zul.-Nr. : 61302.01.00
Modul: 1.3.3
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Package Le

خصائص المنتج

Modul 1.3.1
Änderungsanzeige vom 05.12.2007
1
ENR: 2161293
Summary of Product Characteristics
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F A C H I N F O R M A T I O N
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
NATUCOR 600 MG FORTE
FE
Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
600 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (DEV 4 - 7 :
1)
Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V)
FK
3.3
Sonstige Bestandteile
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maltodextrin,
Croscarmellose-Natrium,
hochdisperses Siliciumdioxid, basisches Butylmethacrylat-Copolymer,
Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid E 171, Macrogol 6000, Eisen
(III)-oxid
E 172
_Hinweis:_ Eine Filmtablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE)
FM
4.
Anwendungsgebiete
Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II
nach
NYHA.
FN
5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Weißdorn oder einem der sonstigen
Bestandteile.
FO
6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben
zugrundegelegt:
Natucor 600 mg forte
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SEHR HÄUFIG:
mehr als 1 von 10 Behandelten
HÄUFIG:
mehr als 1 von 100
Behandelten
GELEGENTLICH:
mehr als 1 von 1.000 Behandelten
SELTEN:
mehr als 1 von 10.000
Behandelten
SEHR SELTEN:
1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder
Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach
Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.
In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, das Arzneimittel
bei den
ersten Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen abzusetzen und
sich
bei anhaltenden Nebenwirkungen an einen Ar