Natriumpolystyreensulfonaat 1 g/g Focus, poeder voor suspensie voor oraal / rectaal gebruik

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

POLYSTYREENSULFONAAT NATRIUM 997,5 mg/g

متاح من:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

INN (الاسم الدولي):

POLYSTYREENSULFONAAT NATRIUM 997,5 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Poeder voor suspensie voor oraal / rectaal gebruik

تركيب:

NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; VANILLESMAAKSTOF 50A1913

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik, Rectaal gebruik

تاريخ الترخيص:

2021-04-09

نشرة المعلومات

RVG 125575
2023-08-02
v3.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NATRIUMPOLYSTYREENSULFONAAT 1 G/G FOCUS, POEDER VOOR SUSPENSIE VOOR
ORAAL / RECTAAL GEBRUIK
Natriumpolystyreensulfonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Natriumpolystyreensulfonaat Focus en waarvoor wordt dit middel
gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRIUMPOLYSTYREENSULFONAAT FOCUS EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT
Natriumpolystyreensulfonaat behoort tot de ionenuitwisselaars. Deze
geneesmiddelen wisselen een
bepaalde stof die teveel aanwezig is in het bloed uit tegen een andere
stof. In dit geval wisselt
Natriumpolystyreensulfonaat kalium uit tegen natrium.
Natriumpolystyreensulfonaat wordt voorgeschreven als u een te hoog
kaliumgehalte in uw bloed
heeft omdat uw nieren onvoldoende werken. Natriumpolystyreensulfonaat
wordt ook gebruikt bij
nieraandoeningen, waardoor hemodialyse noodzakelijk is.
Als u het voorschrift nauwkeurig opvolgt, zullen de klachten door een
te hoog kaliumgehalte, zoals
vermoeidheid, malaisegevoel en hartritmestoornissen verminderen en
verdwijnen.
Als u denkt, dat Natriumpolystyreensulfonaat onvoldoende werkzaam is
en uw klachten niet of weinig
afnemen,
ga
dan
terug
naar
uw
arts.
Deze
kan
met
u
beslissen
of
u
de
behandeling
met

خصائص المنتج

RVG 125575
2023-08-02
v3.0
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumpolystyreensulfonaat 1 g/g Focus, poeder voor suspensie voor
oraal / rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumpolystyreensulfonaat 997,5 mg/g.
Dit middel bevat 35 mg natriumbenzoaat per dosis van 15 gram.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale / rectale suspensie.
Beige tot bruin poeder met vanillegeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumpolystyreensulfonaat is geïndiceerd bij de behandeling van
hyperkaliëmie bij acute en
chronische nierinsufficiëntie. Tevens kan het als ondersteunende
therapie worden toegepast bij
patiënten die worden behandeld met chronische hemodialyse of
chronische peritoneale dialyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Natriumpolystyreensulfonaat kan oraal of rectaal worden toegediend. De
doseringsadviezen die
hieronder volgen dienen slechts als leidraad; de uiteindelijke
hoeveelheid is afhankelijk van het
beloop van de plasma kaliumspiegel. De toediening dient te worden
gestaakt indien de plasma
kaliumspiegel daalt onder de 5 mmol/l en dient te worden hervat indien
de plasma kaliumspiegel
stijgt boven 5 mmol/l.
Wijze van toediening
Volwassenen
Oraal:
-
1 tot 4 keer per dag 15 gram.
De poeder kan worden gesuspendeerd in een beetje water of aangemaakt
met een zoet vehiculum
zoals jam. Toediening met vruchtensap is niet effectief (zie rubriek
4.5).
Toedienen minstens 3 uur vóór of 3 uur na andere orale medicatie.
Bij patiënten met gastroparese,
moet er rekening gehouden worden met een tijdsduur van 6 uur vóór of
6 uur na andere orale
medicatie (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Rectaal:
Indien orale toediening niet mogelijk is, kan
Natriumpolystyreensulfonaat rectaal worden toegediend
als klysma, bestaande uit 30 gram Natriumpolystyreensulfonaat
gesuspendeerd in 100 ml
methylcellulose 2% in water. Een klysma kan 1-3 maal daags worden
gegeven.
De retentietijd van het klysma is, indien mogelijk, 6 tot 9 uur.