Natriumbicarbonat Fresenius 8.4%

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

natrijum-hidrogenkarbonat

متاح من:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC رمز:

B05XA02

INN (الاسم الدولي):

natrijum-hidrogenkarbonat

جرعة:

8.4%

الشكل الصيدلاني:

koncentrat za rastvor za infuziju

الوحدات في الحزمة:

koncentrat za rastvor za infuziju; 8.4%; boca staklena, 10x100mL

الفئة:

SZ

نوع الوصفة الطبية :

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

المصنعة من قبل:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

ملخص المنتج:

JKL: 0133110

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2020-03-26

نشرة المعلومات

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
NATRIUMBICARBONAT “FRESENIUS” 8.4%, 8,4%, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA
INFUZIJU
NATRIJUM-HIDROGENKARBONAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Natriumbicarbonat
“Fresenius” 8.4%
3.
Kako se primenjuje lek Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK NATRIUMBICARBONAT “FRESENIUS” 8.4% I ČEMU JE
NAMENJEN
Lek Natriumbicarbonat “Fresenius“ 8.4% je koncentrat za rastvor za
infuziju koji se primenjuje intravenski
nakon razblaženja sa odgovarajućim rastvorima za infuziju.
Lek Natriumbicarbonat “Fresenius“ 8.4% se koristi u terapiji
deficijencije natrijuma (kod hiperhloremične
hiponatremije) u terapiji metaboličkog hiperaciditeta krvi i
organizma (metabolička acidoza) kada je funkcija
pluća očuvana (ima brzo i kratko dejstvo); koristi se u cilju
povećanja pH vrednosti krvi (da izvrši
alkalinizaciju) koja prati trovanje barbituratima i salicilatima;
koristi se i kao dodatak aparatima za
održavanje kardiopulmonalne funkcije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NATRIUMBICARBONAT
“FRESENIUS” 8.4%
LEK NATRIUMBICARBONAT “FRESENIUS” 8.4% NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu sups

خصائص المنتج

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4%, 8,4%, koncentrat za rastvor za
infuziju
INN: natrijum-hidrogenkarbonat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL sadrži:
Natrijum-hidrogenkarbonat 8,4 g
Sadržaj elektrolita u 100 mL:
Natrijum (Na
+
) 100 mmol
Bikarbonat (HCO
3
-
) 100 mmol
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Terapija metaboličke acidoze kada je funkcija pluća očuvana (brzo
i tranzitorno dejstvo)
- Deficit natrijuma kod hiperhloremične hiponatremije
- Alkalinizacija u slučaju akutnog trovanja salicilatima i
barbituratima
- Dodatak aparatima za održavanje kardiopulmonalnih funkcija
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Doziranje je individualno i zavisi od baznog deficita.
Doziranje (volumen u 1 mL jednomolarnog rastvora
natrijum-hidrogenkarbonata) se izračunava na sledeći
način:
Broj mL leka Natriumbicarbonat ”Fresenius” 8.4% = Bazni deficit
(mmol/L) x 0,3 x kg telesne mase
Na početku ne treba primeniti više od 50% izračunate doze, a zatim
treba ponovo proveriti acido-bazni
status.
Maksimalna brzina infuzije: do 1,5 mL leka Natriumbicarbonat
”Fresenius” 8.4% na kg telesne mase i na sat.
_Pedijatrijska populacija_
Nema dostupnih podataka o doziranju kod dece i adolescenata.
2 od 6
Način primene
Nakon razblaživanja, rastvor se primenjuje intravenski (videti
odeljak 6.6).
Lek Natriumbicarbonat ”Fresenius” 8.4% se ne sme primeniti
nerazblažen (osim u hitnim slučajevima).
Trajanje infuzije
Dužina trajanja infuzije zavisi od kliničkog stanja pacijenta.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1,

Hipernatremija,

Hipokalcemija,

Hipohlorhidrija,

Alkaloza,

Respiratorna acidoza,

Hipoventilacija;

Opšte kontraindikacije za primenu infuzionih rastvora (dekompenzovana