Natrijev hidrogenkarbonat Medice 500 mg meke želučanootporne kapsule

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

natrijev hidrogenkarbonat

متاح من:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, Kuhlo, Iserlohn, North Rhine-Westphalia, Njemačka

ATC رمز:

A02AH

INN (الاسم الدولي):

natrijev hidrogenkarbonat

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

želučanootporna kapsula, meka

تركيب:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 500 mg natrijevog hidrogenkarbonata

نوع الوصفة الطبية :

na recept ponovljivi recept

المصنعة من قبل:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Iserlohn, North Rhine-Westphalia, Njemačka

ملخص المنتج:

Pakiranje: 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-462264933-01]; 500 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-462264933-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-17

تاريخ الترخيص:

2022-02-15

نشرة المعلومات

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
NATRIJEV HIDROGENKARBONAT MEDICE 500 MG MEKE ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE
Djelatna tvar: natrijev hidrogenkarbonat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Natrijev hidrogenkarbonat Medice i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Natrijev
hidrogenkarbonat Medice
3.
Kako uzimati Natrijev hidrogenkarbonat Medice
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Natrijev hidrogenkarbonat Medice
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NATRIJEV HIDROGENKARBONAT MEDICE I ZA ŠTO SE KORISTI
Natrijev hidrogenkarbonat Medice se koristi za liječenje metaboličke
acidoze (kiselost krvi) ili za
održavanje u svrhu sprečavanja ponovljenog razvoja metaboličke
acidoze u odraslih bolesnika s
kroničnim oštećenjem bubrežne funkcije. Natrijev hidrogenkarbonat
Medice sadrži 500 mg djelatne
tvari natrijevog hidrogenkarbonata u obliku mekih želučanootpornih
kaspula za primjenu kroz usta.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NATRIJEV
HIDROGENKARBONAT MEDICE
_ _
NEMOJTE UZIMATI NATRIJEV HIDROGENKARBONAT MEDICE
-
ako ste alergični na natrijev hidrogenkarbonat, kikiriki, soju ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate previsoku alkalijsku vrijednost (lužnatost) krvi
(metabolička alkaloza).
-
ako imate nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemija).
-
ako imate visoku razinu natrija u krvi (hipernatrijemija).
-
ako ste na dijeti s niskim udjelom natrija.
UPOZOREN

خصائص المنتج

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Natrijev hidrogenkarbonat Medice 500 mg meke želučanootporne kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 500 mg natrijevog hidrogenkarbonata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sorbitol, sojino ulje i
propilenglikol._ _
Jedna kapsula sadrži 50 mg sorbitola, 15 mg sojinog ulja i 8 mg
propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Neprozirne, crvenkastosmeĎe i bijele, duguljaste, ovalne
želučanootporne kapsule, meke, približnih
dimenzija od 22 mm (duljina) i 7,8 mm (promjer).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za liječenje metaboličke acidoze i za terapiju održavanja protiv
recidiva metaboličke acidoze u
odraslih s kroničnim oštećenjem funkcije bubrega.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje ovisi o težini metaboličke acidoze, temeljeno na
rezultatima analize plinova u krvi ili
odreĎivanju bikarbonata u serumu.
Srednja doza je 3 do 5 g natrijevog hidrogenkarbonata na dan, što
odgovara 40-65 mg natrijevog
hidrogenkarbonata po kilogramu tjelesne težine, na dan.
Dnevna doza se može postići uzimanjem 6 do 10 kapsula lijeka
Natrijev hidrogenkarbonat Medice.
_Pedijatrijska populacija _
Nema dostupnih podataka.
Sigurnost
i
djelotvornost
lijeka
Natrijev
hidrogenkarbonat
Medice
u
djece
i
adolescenata
nisu
ustanovljene. _ _
Način primjene
Kapsule progutati cijele s dovoljno tekućine.
Ovaj se lijek ne smije uzimati dulje vrijeme bez liječničkog
nadzora, jer postoji mogućnost razvoja
hipernatrijemije ili alkaloze.
Napomena: bolesnici s pH krvi ispod 7,2 zahtijevaju liječenje acidoze
infuzijom
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar, soju, kikiriki ili neku od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6.1
-
metabolička alkaloza
-
hipokalijemija
-
hipernatrijemija
H A L M E D
15 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
-
prehrana s ograničenim unosom natrija
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Učinak lijeka Natrijev hidrogenkarbonat Medice treba