Natecal D3 600 mg Ca2+ + 400 j.m. Tabletka do żucia

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Cholecalciferolum + Calcii carbonas

متاح من:

Italfarmaco S.p.A.

ATC رمز:

A12AX

INN (الاسم الدولي):

Calcii carbonas + Colecalciferolum

جرعة:

600 mg Ca2+ + 400 j.m.

الشكل الصيدلاني:

Tabletka do żucia

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990069163; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990069156

الوضع إذن:

2020-12-01

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NATECAL D3 600 MG + 400 J.M. TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_CALCII CARBONAS + CHOLECALCIFEROLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Natecal D3 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Natecal D3
3.
Jak przyjmować Natecal D3
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Natecal D3
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST NATECAL D3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki do rozgryzania i żucia Natecal D3 zawierają dwie substancje
czynne: węglan wapnia i
cholekalcyferol (witaminę D
3
). Zarówno wapń, jak i witamina D
3
występują w diecie, zaś witamina D
jest również wytwarzana w skórze pod wpływem światła
słonecznego. Tabletki do rozgryzania i żucia
Natecal D3 mogą być przepisywane przez lekarza w celu leczenia i
zapobiegania
wystąpieniu
niedoboru witaminy D i wapnia.
Natecal D3 stosuje się:
- w celu korygowania jednoczesnego niedoboru witaminy D i wapnia u
osób w podeszłym wieku,
- jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy u pacjentów, u
których występuje niedobór
wapnia i witaminy D, lub u których istnieje wysokie ryzyko
wystąpienia takich niedoborów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NATECAL D3
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NATECAL D3
•
jeśli pacjent ma uc

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NATECAL D3 600 mg + 400 j.m. tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
wapnia węglan
1500 mg (co odpowiada 600 mg wapnia)
cholekalcyferol (witamina D3) 400 j.m. (co odpowiada 0,01 mg)
Substancje pomocnicze: sorbitol, aspartam, laktoza jednowodna, olej
sojowy uwodorniony,
sacharoza
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Okrągła tabletka do rozgryzania i żucia ze ściętymi brzegami,
barwy od białej do prawie
białej, z napisem „D” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Korygowanie jednoczesnego niedoboru witaminy D i wapnia u osób w
podeszłym wieku;
suplementacja
witaminy
D
i
wapnia
jako
uzupełnienie
swoistego
leczenia
osteoporozy
u pacjentów,
u
których
rozpoznano
jednoczesne
niedobory
witaminy D
i wapnia,
lub u
których istnieje wysokie ryzyko wystąpienia takich niedoborów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DOROŚLI I OSOBY W PODESZŁYM WIEKU _
Jedna tabletka dwa razy dziennie (np. jedna tabletka rano i jedna
wieczorem). W razie
potrzeby należy rozważyć zmniejszenie dawki w wyniku monitorowania
stężenia wapnia, jak
wskazano w punkcie 4.4 i 4.5.
Tabletki można żuć lub ssać, nie należy ich połykać w
całości.
Tabletki należy przyjmować najlepiej po posiłkach.
_DAWKOWANIE U KOBIET CIĘŻARNYCH_
Jedna tabletka na dobę (patrz punkt 4.6).
_DAWKOWANIE U OSÓB Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI WĄTROBY _
Nie jest konieczne zmniejszenie dawki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na wapń, cholekalcyferol lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
(zwłaszcza olej sojowy uwodorniony)
-
Kamienie nerkowe (kamica nerkowa, nefrokalcynoza)
-
Ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek
-
Hiperkalciuria i hiperkalcemia oraz choroby i (lub) stany skutkujące
hiperkalcemią i (lub)
hiperkalciurią (np. szpiczak, przerzuty do kości, nadczynność
przytarczy