Nasacort Nefúði, dreifa 55 míkróg/skammt

البلد: أيسلندا

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

العنصر النشط:

Triamcinolonum acetóníð

متاح من:

Opella Healthcare France S.A.S.

ATC رمز:

R01AD11

INN (الاسم الدولي):

Triamcinolonum

جرعة:

55 míkróg/skammt

الشكل الصيدلاني:

Nefúði, dreifa

نوع الوصفة الطبية :

(R) Lyfseðilsskylt

ملخص المنتج:

090662 Glas

الوضع إذن:

Markaðsleyfi útgefið

تاريخ الترخيص:

1998-04-02

نشرة المعلومات

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NASACORT, 55 MÍKRÓGRÖMM/SKAMMT, NEFÚÐI, DREIFA
tríamsínólónasetóníð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nasacort og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nasacort
3.
Hvernig nota á Nasacort
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nasacort
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NASACORT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Nasacort inniheldur tríamsínólónasetóníð, lyf í flokki
barkstera, sem verkar með því að draga úr bólgu
og ofnæmisviðbrögðum.
Nasacort er notað til að koma í veg fyrir og til meðferðar við
ofnæmisbólgum í nefi (bæði árstíðabundinni
nefslímubólgu og langvarandi nefslímubólgu af völdum ofnæmis)
hjá fullorðnum og börnum eldri en
2 ára.
Einkenni ofnæmisbólgu í nefi eru meðal annars hnerri, kláði,
nefstífla eða nefrennsli. Þetta getur
orsakast af:
•
Dýrafeld eða rykmaurum. Þessi gerð ofnæmis getur komið fram
allan ársins hring og kallast
ofnæmiskvef (langvarandi nefslímubólga).
•
Frjókornum. Þessi gerð ofnæmis, til dæmis frjókornaofnæmi,
getur orsakast af mismunandi
g

خصائص المنتج

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nasacort 55 míkróg/skammt nefúði, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert Nasacort glas inniheldur 6,5 g eða 16,5 g af dreifu (með 3,575
mg eða 9,075 mg af
tríamsínólónasetóníði). Í hverjum úðaskammti eru 55 míkróg
af tríamsínólónasetóníði.
Hjálparefni með þekkta verkun: 15 míkróg benzalkonklóríð í
hverjum úðaskammti.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Nefúði, dreifa.
Nasacort er lyktarlaus, kvik (thixotropic) dreifa af örkristölluðu
trímasínólónasetóníði í vatnslausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nasacort nefúði er ætlaður til fyrirbyggjandi notkunar og
meðferðar við árstíðabundinni og
langvarandi nefslímubólgu af völdum ofnæmis hjá fullorðnum og
börnum eldri en 2 ára.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir:_
Ráðlagður upphafsskammtur er 2 úðar í hvora nös (samsvarar 220
míkróg) einu sinni á
sólarhring. Þegar búið er að ná stjórn á einkennum, má minnka
skammtinn í viðhaldsskammt, 1 úða í
hvora nös (110 míkróg) einu sinni á sólarhring.
_ _
_Börn _
_ _
_Börn >12 ára:_
Ráðlagður upphafsskammtur er 2 úðar í hvora nös (samsvarar 220
míkróg) einu sinni á
sólarhring.
Þegar búið er að ná stjórn á einkennum, má minnka skammtinn í
viðhaldsskammt, 1 úða í hvora nös
(110 míkróg) einu sinni á sólarhring.
_Börn 6-12 ára:_
Ráðlagður skammtur er 1 úði í hvora nös (samsvarar 110
míkróg) einu sinni á
sólarhring.
_Börn 2-5 ára:_
Ráðlagður skammtur og hámarksskammtur er 1 úði í hvora nös
(samsvarar 110 míkróg)
einu sinni á sólarhring (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Ekki er mælt með notkun lengur en í þrjá mánuði hjá börnum
yngri en 12 ára.
Lyfjagjöf
Eingöngu til notkunar í nef.
Mikilvægt er að hrista glasið varlega fyrir hverja notkun.
2
Úr hverjum úðaskammti fær sjúklingurinn 55 míkróg af
tríamsínólónasetóníði (áætlað út frá prófunum
_in vitro_
) eftir að gla