NAROPIN POLYAMP 7,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ROPIVACAINA HIDROCLORURO

متاح من:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

ATC رمز:

N01BB09

INN (الاسم الدولي):

ROPIVACAIN HYDROCHLORIDE

جرعة:

7,5 mg/ml inyectable 10 ml

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

ROPIVACAINA HIDROCLORURO 7.5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA EPIDURAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Ropivacaína

ملخص المنتج:

NAROPIN POLYAMP 7,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 10 ml Revocado 05/01/2016

الوضع إذن:

Anulado

نشرة المعلومات

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NAROPIN POLYAMP 7,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Hidrocloruro de ropivacaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN
NAROPIN, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Naropin Polyamp 7,5 mg/ml solución inyectable y para qué se
utiliza
2.
Qué
necesita
saber
antes
de
que
le
administren
Naropin
Polyamp
7,5
mg/ml solución
inyectable
3.
Cómo se le administra Naropin Polyamp 7,5 mg/ml solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Naropin Polyamp 7,5 mg/ml solución inyectable
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NAROPIN POLYAMP 7,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es “Naropin Polyamp 7,5 mg/ml solución
inyectable”.
•
Contiene un medicamento llamado hidrocloruro de ropivacaína.
•
Pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.
•
Se le administrará en forma de inyección.
Naropin 7,5 mg/ml se utiliza en adultos y niños mayores de 12 años
de edad para insensibilizar
(anestesiar) partes del cuerpo. Se utiliza para eliminar el dolor que
se haya producido o para
proporcionar alivio del dolor. Se puede utilizar para:
•
Insensibilizar partes del cuerpo durante una operación, incluyendo el
parto por cesárea.
•
Aliviar el dolor durante el parto, después de una operación, o
después de sufrir un accidente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN NAROPIN POLYAMP 7,5
MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE
_ _
_NO SE LE ADMINISTRARÁ NAROPIN: _
•
si es alér

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NAROPIN POLYBAG 2 mg/ml, solución para perfusión
NAROPIN POLYAMP 2 mg/ml, solución inyectable
NAROPIN POLYAMP 7,5 mg/ml, solución inyectable
NAROPIN POLYAMP 10 mg/ml, solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NAROPIN
POLYBAG 2 mg/ml, solución para perfusión:
1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 2 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Cada bolsa de perfusión de 100 ml contiene: Clorhidrato de
ropivacaína monohidrato equivalente a 200 mg
de clorhidrato de ropivacaína,.
NAROPIN POLYAMP 2 mg/ml, solución inyectable:
1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 2 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 20 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
NAROPIN POLYAMP 7,5 mg/ml, solución inyectable:
1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 7,5 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 75 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
NAROPIN POLYAMP 10 mg/ml, solución inyectable:
1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 10 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 100 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Excipientes:
2 mg/ml:
Cada ampolla de 10 ml contiene 1,48 mmol (34 mg) de sodio
Cada bolsa de perfusión de 100 ml contiene 14,8 mmol (340 mg) de
sodio
7,5 mg/ml:
Cada ampolla de 10 ml contiene 1,3 mmol (29,9 mg) de sodio
10 mg/ml:
Cada
ampolla
de
10
ml
contiene
1,2
mmol
(28 mg)
de
sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
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3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NAROPIN 7,5 MG/M