Naproxeno Generis 250 mg Comprimido

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Naproxeno

متاح من:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC رمز:

M01AE02

INN (الاسم الدولي):

Naproxen

جرعة:

250 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido

تركيب:

Naproxeno 250 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 20 unidade(s)

الفئة:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

naproxen

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5719679 CNPEM: 50012932 CHNM: 10027686 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-02-09

نشرة المعلومات

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Naproxeno Generis 250 mg comprimidos
Naproxeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Naproxeno Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Naproxeno Generis
3. Como tomar Naproxeno Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Naproxeno Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Naproxeno Generis e para que é utilizado
Naproxeno
Generis
é
um
anti-inflamatório
não
esteroide
com
propriedades
analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas.
Naproxeno Generis está indicado para o tratamento de:
Artrite reumatoide
Osteoartrose
Espondilite anquilosante
Gota
Artrite idiopática juvenil
Dismenorreia e menorragia
Tratamento e profilaxia da enxaqueca
Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós–parto
de mulheres que
não amamentam
Como analgésico e antipirético em crianças
Situações
periarticulares,
músculo-esqueléticas
ou
pós-traumáticas,
tais
como
bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e
entorses
No alívio das dores agudas e/ou crónicas em que haja um componente
inflamatório
Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a utilização
de um anti-inflamatório não esteroide.
2. O que precisa de saber antes de tomar Naproxeno Generis
Não tome Naproxeno Generis
se tem alergia ao naproxeno

خصائص المنتج

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Naproxeno Generis 250 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de naproxeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 64,030 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Amarelo, salpicados, biconvexo, de bordo biselado, redondo, não
revestidos com
ranhura numa das faces e inscrição de cada um dos lados da ranhura
“T” e “18” e
liso no outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Naproxeno Generis está indicado para o tratamento de:
Artrite reumatoide
Osteoartrose
Espondilite anquilosante
Gota
Artrite idiopática juvenil
Dismenorreia e menorragia
Tratamento e profilaxia da enxaqueca
Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós–parto
de mulheres que
não amamentam
Como analgésico e antipirético em crianças
Situações
periarticulares,
musculoesqueléticas
ou
pós-traumáticas
tais
como:
bursite,
tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses
No alívio das dores agudas e/ou crónicas em que haja um componente
inflamatório
Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a utilização
de um anti-inflamatório não esteroide (AINE)
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Recomendações gerais
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4).
Posologia
O alívio da dor inicia-se dentro de 1 hora após a administração de
Naproxeno
Generis. A melhor forma de iniciar o tratamento consiste na escolha de
uma dose
inicial que seja eficaz para o doente e, posteriormente, ajustá-la
com base na
observação dos benefícios e/ou reações adversas.
Deve ser tida em consideração a adminis