البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Naproxen 250 mg
Aurobindo SA-NV
M01AE02
Tablet
Oraal gebruik
Naproxen
CTI Extended: 531617-01; 531617-02; 531617-03; 531617-04
Gecommercialiseerd: Nee
2018-06-25
Bijsluiter NL/H/3472/001-002/IB/010 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NAPROXEN AB 250 MG TABLETTEN NAPROXEN AB 500 MG TABLETTEN naproxen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Naproxen AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NAPROXEN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Naproxen AB bevat de werkzame stof naproxen. Het behoort tot de 'niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen' of de NSAID’s. Naproxen AB kan pijn, zwelling, roodheid en warmte (ontsteking) verminderen en wordt gebruikt voor de behandeling bij volwassenen voor: • problemen met spieren, gewrichten en pezen, zoals overbelasting, jicht, ankyloserende spondylitis (pijn en stijfheid in de nek en rug) of artritis. • menstruatiepijn bij vrouwen. Het kan ook worden gebruikt bij kinderen ouder dan 5 jaar (met een gewicht boven de 25 kg) met reumatoïde artritis. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor naproxen, naproxennatrium of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Aspirine, andere NSAID’s of andere pijnstillers (zoals ibu اقرأ الوثيقة كاملة
Samenvatting van de productkenmerken NL/H/3472/001-002/IB010 1/15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Naproxen AB 250 mg tabletten Naproxen AB 500 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Naproxen AB 250 mg tablet bevat 250 mg naproxen. Elke Naproxen AB 500 mg tablet bevat 500 mg naproxen . _Hulpstoffen met bekend effect:_ Elke Naproxen AB 250 mg tablet bevat 60,83 mg lactose (onder de vorm van lactosemonohydraat). Elke Naproxen AB 500 mg tablet bevat 121,66 mg lactose (onder de vorm van lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten _Naproxen AB 250 mg tabletten:_ Geelgekleurde, gevlekte, biconvexe, met schuine randen, rondvormige (diameter 10,5 mm), niet- omhulde tabletten en met de inscriptie "T" en "18" aan beide zijden van de breukstreep aan de ene kant en glad aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Naproxen AB 500 mg tabletten:_ Geelgekleurde, gevlekte, biconvexe, capsulevormige niet-omhulde tabletten en met de inscriptie "T" en "20" aan beide zijden van de breukstreep aan de ene kant en glad aan de andere kant. De grootte is 18,5 mm x 8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN: Behandeling van reumatoïde artritis, osteoartritis (degeneratieve artritis), de ziekte van Bechterew, acute jicht, acute spier- skeletaandoeningen en dysmenorroe. KINDEREN: Juveniele reumatoïde artritis 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _DOSERING_ Bijwerkingen kunnen verminderd worden door de laagst mogelijke effectieve dosering te gebruiken en de behandelduur te beperken tot de tijd die nodig is om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4). _VOLWASSENEN_ REUMATOÏDE ARTRITIS, OSTEOARTRITIS EN ANKYLOSING SPONDYLITIS (DE ZIEKTE VAN BECHTEREW). Samenvatting van de productkenmerken NL/H/3472/001-002/IB/010 2/15 500 mg tot 1 gram genomen in 2 doses binnen een interval van 12 uur of bij uitzondering als een enk اقرأ الوثيقة كاملة