Naclof 1 mg/ml kapi za oko, otopina

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

diklofenaknatrij

متاح من:

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska

ATC رمز:

S01BC03

INN (الاسم الدولي):

diklofenaknatrij

الشكل الصيدلاني:

kapi za oko, otopina

تركيب:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg diklofenaknatrija

نوع الوصفة الطبية :

na recept neponovljivi recept

المصنعة من قبل:

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgija Excelvision, Annonay, Francuska

ملخص المنتج:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje sa 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-733023849-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-15

تاريخ الترخيص:

2021-05-14

نشرة المعلومات

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NACLOF 1 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
diklofenak
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Naclof i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Naclof
3.
Kako primjenjivati Naclof
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Naclof
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NACLOF I ZA ŠTO SE KORISTI
Naclof kapi za oko sadrže djelatnu tvar diklofenaknatrij.
Diklofenaknatrij pripada skupini nesteroidnih
protuupalnih lijekova, koji djeluju tako da smanjuju bol i upalu.
Naclof kapi za oči koriste se u odraslih bolesnika:

za održavanje zjenice otvorenom tijekom kirurškog liječenja sive
mrene

za liječenje upale oka nakon kirurškog liječenja katarakte (sive
mrene) ili liječenja povišenog očnog
tlaka (glaukoma) laserom

za ublažavanje bolova i tegoba nakon liječenja excimer laserom ili u
slučaju ne-penetrirajuće ozljede
oka

za liječenje upale i tegoba nakon kirurškog liječenja strabizma

za liječenje bolova i tegoba u oku nakon kirurških zahvata na
rožnici (radijalna keratotomija)

za
ublažavanje
znakova
i
simptoma
sezonskog
alergijskog
konjunktivitisa
u
očima
(peludna
groznica).
Liječnici ponekad ove kapi za oči propisuju i u druge svrhe. Ukoliko
se to odnosi na Vas, posavjetujte se
sa svojim liječnikom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NACLOF
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NACLOF
-
ako ste alergični na diklofenak ili neki d

خصائص المنتج

1 od 6
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Naclof 1 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 1 mg diklofenaknatrija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 0,05 mg
benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Naclof je bistra otopina bez boje i mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
I.
Inhibicija perioperativne mioze tijekom kirurškog liječenja
katarakte (Naclof sam po sebi ne izaziva
midrijazu i ne zamjenjuje standardne midrijatike)
II.
Liječenje postoperativne upale nakon kirurškog liječenja katarakte
III.
Nadzor
nad
bolovima
i
tegobama
u
oku
povezanim
s
oštećenjima
epitela
rožnice
nakon
fotorefraktivne keratektomije (PRK) excimer laserom ili nakon
slučajne ne-penetrirajuće traume
IV.
Nadzor nad upalom nakon argon laserske trabekuloplastike (ALT)
V.
Ublažavanje oftalmičkih znakova i simptoma sezonskog alergijskog
konjunktivitisa (SAC)
VI.
Liječenje upale i tegoba nakon kirurškog liječenja strabizma
VII. Liječenje bolova i tegoba u oku nakon radijalne keratotomije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli: _
_Profilaksa perioperativne mioze _
Po jedna kap 4 puta tijekom 2 sata prije kirurškog
zahvata.
_Nadzor nad postoperativnom upalom _
Po jedna kap 4 puta dnevno do 28 dana.
_Nadzor _
_nad _
_bolovima _
_i _
_tegobama _
_nakon _
_PRK-a _
Po jedna kap 2 puta tijekom jednog sata prije kirurškog
zahvata, po jedna kap 2 puta s razmakom od pet minuta
neposredno nakon PRK kirurškog zahvata i zatim po
jedna
kap
svakih
2-5
sati
nakon
kirurškog
zahvata
tijekom budnog stanja do 24 sata.
_Nadzor nad bolovima u oku povezanim s _
_oštećenjima epitela rožnice nakon slučajne _
_ne-penetrirajuće traume _
Po jedna kap 4 puta dnevno do 2 dana.
H A L M E D
14 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2 od 6
_Nadzor nad upalom nakon ALT-a _
Po jedna kap 4 puta tijekom 2 sata prije ALT-a, zatim
po jedna kap 4 puta dnevno do 7 dana.
_Ublaž