Na-Salicylaat 80% WSP, poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk, voor kalveren en varkens.

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

natriumsalicylaat

متاح من:

Dopharma Research B.V.

ATC رمز:

QN02BA04

INN (الاسم الدولي):

natriumsalicylaat

الشكل الصيدلاني:

Poeder voor gebruik in drinkwater/melk

تركيب:

natriumsalicylaat 800 mg/g,

طريقة التعاطي:

Toediening in het drinkwater/in de melk

نوع الوصفة الطبية :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

المجموعة العلاجية:

Kalveren; Varkens

المجال العلاجي:

Sodium salicylate

ملخص المنتج:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

الوضع إذن:

Nationaal

تاريخ الترخيص:

2006-08-28

خصائص المنتج

BD/2011/REG NL 10411-90VS/case 201745
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BESCHIKKENDE OP DE AANVRAAG D.D. 3 maart 2011 VAN Dopharma Research
B.V. TE RAAMSDONKSVEER TOT VERLENGING VAN DE REGISTRATIE VAN HET
DIERGENEESMIDDEL NA-SALICYLAAT 80% WSP, REGISTRATIENUMMER REG NL
10411;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET;
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL NA-SALICYLAAT 80% WSP,
REGISTRATIENUMMER REG NL 10411, VAN Dopharma Research B.V. TE
RAAMSDONKSVEER WELKE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN IN NEDERLAND, WORDT VERLENGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL NA-SALICYLAAT 80% WSP, INGESCHREVEN ONDER
NUMMER REG NL 10411 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT
BESLUIT.
3.
HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL NA-SALICYLAAT 80%
WSP, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10411 TREFT U AAN ALS
BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NA-SALICYLAAT 80% WSP, poeder voor toediening in het
drinkwater/in de melk, voor kalveren en varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Natriumsalicylaat
800 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIEREN
Kalf, varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIEREN
Kalveren:
ondersteunende behandeling van koorts bij
acute aandoening van de luchtwegen, zonodig in
combinatie met gerichte therapie (bijvoorbeeld
anti-infectieuze therapie).
Varkens:
voor de behandeling van ontsteking, in
combinatie met een gelijktijdige antibioticum
therapie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Nie