البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Primidona
SERB, SAS
N03AA03
Primidone
250 mg
Comprimido
Primidona 250 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
N/A
primidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5637400 CNPEM: 50080148 CHNM: 10045969 Comercializado
Autorizado
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APROVADO EM 20-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Mysoline 250 mg comprimidos Primidona Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mysoline e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Mysoline 3. Como tomar Mysoline 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mysoline 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mysoline e para que é utilizado Mysoline pertence a um grupo de medicamentos designados por anticonvulsivantes. Isto significa que pode ser utilizado no controlo de alguns tipos de convulsões. Mysoline utiliza-se para tratar alguns tipos de epilepsia, convulsões ou ataques com tremores. 2. O que precisa de saber antes de tomar Mysoline Não tome Mysoline - se tem alergia à substância ativa primidona, ao fenobarbital ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem porfíria (uma doença hereditária rara do metabolismo) ou alguém da sua família tem. - se estiver a tomar simultaneamente: - ácido cólico (utilizado para tratar a deficiência congénita de ácidos biliares), - hipericão ou erva de S. João (utilizado para tratar a depressão), - isavuconazol ou voriconazol (medicamentos antifúngicos), - cobicistato, nelfinavir ou rilpivirina (utilizados para tratar a infeção pelo VIH), - delamanida (utilizada para tratar a tuberculose), - telaprevir, daclatasvir, dasabuvir, ombitasvir-paritaprevir, ledipasvi اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 20-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTCAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mysoline 250 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de primidona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Redondo, biconvexo, sem revestimento, branco ou quase branco, com ranhura num dos lados e com um “M” de cada lado da ranhura. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mysoline está indicado no tratamento do grande mal e da epilepsia psicomotora (lobo temporal). É também muito eficaz no tratamento dos ataques focais e Jacksonianos, nos espasmos mioclónicos e nos ataques acinéticos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A primidona deve ser iniciada com a dose mais baixa possível à noite, a fim de minimizar as reações adversas neurológicas e digestivas que podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Se esta primeira dose for bem tolerada, a dose diária deve ser administrada em 2 tomas iguais, uma de manhã e a outra à noite, o que assegurará um nível sérico de primidona acima dos níveis terapêuticos ao longo do dia. Epilepsia: O tratamento tem de ser sempre planeado numa base individual. Em muitos doentes, o tratamento com primidona pode ser administrado em monoterapia; no entanto, em alguns, a primidona necessita de ser utilizada em associação com outros anticonvulsivantes ou com terapêutica de suporte. APROVADO EM 20-08-2021 INFARMED Em certos doentes, poderá ser aconselhável administrar uma dose maior quando as convulsões forem mais frequentes. Por exemplo: 1) Se as crises forem noturnas, a maior parte ou toda a dose diária pode então ser administrada à noite; 2) Se as crises estiverem associadas a algum acontecimento em particular como, por exemplo, a menstruação, um pequeno aumento da dose apropriada é muitas vezes benéfico. • Em adultos: A dose inicial é normalmente de 125 mg numa toma única à no اقرأ الوثيقة كاملة