Myodine 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Nandrolondodecanoat

متاح من:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

جرعة:

25 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Injektionslösung

تركيب:

Nandrolondodecanoat (06480) 25 Milligramm

المجموعة العلاجية:

Katze; Hund

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2021-06-09

نشرة المعلومات

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Myodine 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE, Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Myodine 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Nandrolonlaurat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Nandrolonlaurat
25 mg
(entsprechend 15 mg Nandrolon)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) 104 mg
Klare, gelbliche, ölige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur unterstützenden Behandlung von Hunden und Katzen in Fällen, in
denen eine anabole Therapie
als sinnvoll erachtet wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Hyperkalzämie.
Nicht anwenden bei Tieren mit androgenabhängigen Tumoren.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen öligen Lösungen können Reaktionen an der
Injektionsstelle auftreten.
Zu den möglichen Nebenwirkungen anaboler Steroide bei Hunden und
Katzen gehören Natrium-,
Kalzium-, Kalium-, Wasser-, Chlorid- und Phosphatretention;
Hepatotoxizität; androgenbedingte
Verhaltensänderungen und Fortpflanzungsstörungen (Oligospermie,
Östrussuppression). Bei Katzen
kann ein starker, abnormaler Uringeruch auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERAR

خصائص المنتج

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Myodine 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Nandrolonlaurat
25 mg
(entsprechend 15 mg Nandrolon)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) 104 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbliche, ölige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur unterstützenden Behandlung von Hunden und Katzen in Fällen, in
denen eine anabole Therapie
als sinnvoll erachtet wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Hyperkalzämie.
Nicht anwenden bei Tieren mit androgenabhängigen Tumoren.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Durch die anabole Therapie soll eine Besserung der klinischen
Symptomatik erreicht werden, ein
kurativer Ansatz wird damit nicht verfolgt. Das Tier sollte daher
sorgfältig auf mögliche
Vorerkrankungen untersucht werden, und die anabole Therapie mit der
Behandlung einer
gegebenenfalls vorliegenden Grunderkrankung kombiniert werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Dieses Tierarzneimittel enthält Benzylalkohol, der bei Neugeborenen
nachweislich Nebenwirkungen
hervorruft. Daher wird die Anwendung des Tierarzneimittels bei sehr
jungen Tieren nicht empfohlen.
Da anabole Steroide eine vermehrte Natrium- und Wasserretention
bewirken können, ist besondere
Vorsicht geboten, wenn das Tierarzneimittel bei Tieren (vor allem bei
alten Tieren) mit
eingeschränkter Her